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- 2023-05-21 发布于河北
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标 题
药材润制岗位的标准操作规程
制定人
制定
日期
文件 编号
SCSOP002-00
审核人
审核
日期
正式合约生效
日期
批准人
批准
日期
颁发
机构部门机构
质量部
分发机构部门机构:质量部、公司办 生产部、设备部
一.目的:掌握中药材润制操作规程。
二.适用范围:中药材润制工序。
三.责任者:中药材润制岗位操作者,QA相关相关本次项目监督。
四.规程;
1.润制的目的:润制的目的是使药材吸收一定量的水份,使药物质地由硬变软,便于切制。
2.生产前准备:
2.1.工作相关有关人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材润制工作间。
2.2.检查生产现场:浸润池是否处于完好清洁状态;有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录;有无其它上次生产遗留物。
2.3.从中间站领取净药材,二人核对数量,品名、批号、检验合格证明等,认真秤量重量后才能净药材移入润制操作间。
3.清场确认:是否有前次清场合格证,前次清场是否合格。
4.润制操作
4.1.检查浸润池是否处于清洁完好状态。
4.2.装料:先将洗净的药材装入浸润池内,摊平,适当压实。
4.3.向池内药材喷入适量的水,便全部药材湿润。
4.4.盖上盖子或用塑料布遮盖。
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