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2023年医药中间体发展前景展望 一、医药中间体概述 所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。 1、商业模式 医药中间体包括通用、定制两类产品，而按照外包服务阶段的不同，中间体的定制业务模式，一般可以分为CRO(合同研发外包)和CMO(合同生产外包)。CDMO模式(生产研发外包)应运而生，CDMO需要定制生产企业参与到客户研发过程中，为客户提供工艺改进或优化，实现优质规模化生产，降低生产成本，其相较CMO模式拥有更高的利润率。 医药中间体商业模式示意图 2、发展历程 医药中间体行业在我国经过30余年的稳步发展后，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足，而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，目前有许多中间体实现了大量出口。 中国医药中间体发展历程示意图 二、发展背景 1、政策因素 近年来，在中国关于医药中间体行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家出台陆续出台了多项政策，鼓励医药中间体行业发展与创新，产业政策为医药中间体行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。 中国医药中间体行业相关政策梳理 2、经济因素 国民的医疗保健消费水平仍然在稳步提升，主要是我国经济持续向好发展，人们生活富裕了，消费能力和消费水平稳步提升，自然人们的健康意识也随之加强。人们健康意识的强化和经济能力的增强将助利于医药中间体行业的发展。根据数据显示，中国居民人均医疗保健支出呈现逐年上涨态势，2022年中国居民人均保健支出为2120元。 2013-2022年中国居民人均医疗保健支出变化情况 三、产业链 1、产业链结构 医药中间体产业链较为清晰，上游为原材料供应商，主要为基础化工原料，主要为石油；产业链中游为医药中间体及原料药制造商；产业链下游为应用领域，主要为保健品、饲料、食品、化妆品等。 医药中间体产业链结构示意图 2、上游情况 医药中间体上游原材料主要为基础化工原料，根据数据显示，中国医药中间体上游主要原材料产量呈现逐年上涨态势，2022年中国硫酸产量为10937万吨，烧碱产量为3980.5万吨，多晶硅产量为85万吨。 2015-2022年中国医药中间体上游原材料产量变化 2012-2021年中国医药中间体产量变化情况 四、中国医药中间体发展现状 1、市场规模 目前，中国医药中间体行业市场化程度较高，整体呈现中小企业较多、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征，新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，加上国家环保政策的影响，医药中间体行业市场规模出现下降与缓慢增长情况。2018年中国医药中间体行业市场规模约为2,017亿元，同比下降24%:2020年行业恢复正增长。 2012-2021年中国医药中间体市场规模变化情况 2、产量 在医药中间体行业发展初期，因投资较小，利润水平高于普通化工产品市场准入门槛比较低，大量小型化工企业进入医药中间体领域，使得产量快速增长。2012年至2016年中国医药中间体产量持续增长，2017年开始受环保和安全生产政策趋严以及行业调整等因素影响，医药中间体产量下降，直至2021年受新冠疫情影响才重新开始增长。2021年中国医药中间体产量1,032万吨，与2018年持平。 2021年中国医药中间体市场竞争格局企业市占率 3、技术层面 为了满足医药工业的不断发展，我国医药中间体行业将从原先低水平重复、缺乏创新、粗放式生产的传统模式向创新升级、高质量、高水平的方向发展，随着研发与开发工作的推进、自主知识产权的积累，医药中间体的产品附加值和工艺复杂度将不断提高，成为医药工业发展的强有力的保障。中国医药中间体专利申请数量在2020年以前都保持上涨的趋势，2021年申请数量有所下降为442项。2022年，中国医药中间体专利申请数量为214项。 2013-2022年中国医药中间体专利申请数量变化 五、中国医药中间体市场竞争格局 1、市占率 由于医药中间体与化学原料药生产方法类似，中国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品。中国医药中间体行业较为分散，多数企业规模相对较小，未来随着环保和安全生产监管政策的执行，无法满足绿色生产的企业将被逐渐淘汰，行业集中度将提高。其中市占率最重的为普洛药业，市占率为4.09%。 2021年峆一药业医药中间体细分产品占比情况 注：市占率根据业务营收占比市场规模测算 2、重点企业分析 普洛药业为中国医药中间体占比最重企业，为行业龙头，主要产品涉及抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等多个领域，1997年在深交所上市