第五章中药制剂的卫生学检查.pptVIP

第一节 微生物限度检查法 （三）检查方法 1. 大肠埃希菌(Escherichia coli) 1:10供试液10ml 100ml的胆盐乳糖培养基 18～24h 0.2ml 5mlMUG 5小时、24小时 366nm紫外光灯下 有无荧光 靛基质试液 是否玫瑰红色 供试品检查 1:10供试液10ml 100ml的胆盐乳糖培养基 阳性对照 1ml 10～100cfu大肠埃希菌 此后同法操作 10ml稀释液 100ml的胆盐乳糖培养基 阴性对照 此后同法操作 第三十页，共七十三页，2022年，8月28日 第一节 微生物限度检查法 结果判断 验证试验 划线接种：取胆盐乳糖培养基的培养物接种至曙红亚甲蓝琼脂培养基或麦康凯琼脂培养基，观察 革兰氏染色镜检：革兰阴性无芽胞杆菌 适宜的鉴定试验：发酵乳糖产酸； IMViC实验反应为++??或?+??。 MUG反应 靛基质反应 判断结果 + + 检出大肠埃希菌 ? ? 未检出大肠埃希菌 + ? 需进一步验证 ? + 需进一步验证 第三十一页，共七十三页，2022年，8月28日 第一节 微生物限度检查法 管1：1∶10供试液1ml 管2：1∶100供试液1ml 管3：1∶1000供试液1ml 管4：稀释剂1ml 4个装有10ml乳糖胆盐发酵培养基管1、2、3、4 + 18～24h 无菌生长，或有菌生长但不产酸产气 18～24h 产酸产气 判定该管未检出