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注射用盐酸纳洛酮-详细说明书与重点.pdfVIP

注射用盐酸纳洛酮-详细说明书与重点.pdf

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注射用盐酸纳洛酮-详细说明书与重点--第1页 注射用盐酸纳洛酮 商品名称: 爱达通 【成分】 本品主要成份为盐酸纳洛酮。 化学名称:17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。 分子式:C19H21NO4·HCl·2 H2O 分子量:399.87 本品辅料为甘露醇。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【适应症】 本品为阿片类受体拮抗药。 1.用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒。 2.用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。 3.解救急性乙醇中毒。 4.用于急性阿片类药物过量的诊断。 【规格】 4mg 【用法用量】 因本品存在明显的个体差异,应用时应根据患者具体情况由医生确定给药剂量及是否需 多次给药。 本品可静脉输注、注射或肌内注射给药,静脉注射起效最快,适合在急诊时使用。 因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品,所以,应对患者持续监护,必要时应 重复给予本品。 静脉输注:本品用注射用水溶解后可用生理盐水或葡萄糖溶液稀释进行静脉输注。把 2 mg 本品加入 500 ml 的以上任何一种液体中,使浓度达到 0.004 mg/ml ,混合液应在 24 小时内使用,超过 24 小时未使用的剩余混合液必须丢弃。根据患者反应控制滴注速度。 注射用盐酸纳洛酮-详细说明书与重点--第1页 注射用盐酸纳洛酮-详细说明书与重点--第2页 成人使用:阿片类药物过量 首次可静脉注射本品 0.4 mg ~2 mg ,如果未获得呼吸功 能的理想的对抗和改善作用,可隔 2 ~3 分钟重复注射给药。如果给 10 mg 后还未见反应, 就应考虑此诊断问题。如果不能静脉给药,可肌内给药。 术后阿片类药物抑制效应 部分纠正在手术使用阿片类药物后阿片的抑制效应,通常较 小剂量本品即有效。本品给药剂量应根据患者反应来确定。首次纠正呼吸抑制时,应每隔 2 ~3 分钟,静脉注射 0.1 mg ~0.2 mg ,直至产生理想的效果,即有通畅的呼吸和清醒度, 无明显疼痛和不适。大于必需剂量的本品可明显逆转痛觉缺失和升高血压。同样,逆转太快 可引起恶心、呕吐、出汗或循环负担增加。 1 ~2 小时时间间隔内需要重复给予本品的量取决于最后一次使用的阿片类药物的剂 量、给药类型(短作用型还是长作用型)与间隔时间。 重度乙醇 中毒 0.8 mg ~1.2 mg,一小时后重复给药 0.4 mg ~0.8 mg。 儿童使用 阿片类药物过量 小儿静脉注射的首次剂量为 0.01 mg/kg。如果此剂量没有在临床上取 得满意的效果,接下去则应给 0.1 mg/kg。如果不能静脉注射,可以以分次剂量肌内注射。 必要时可用灭菌注射用水将本品稀释。 术后阿片类药物抑制效应 参考成人术后阿片抑制项下的建议和注意事项。在首次纠正 呼吸抑制效应时,每隔 2 ~3 分钟静脉注射本品 0.005 mg ~0.01 mg,直到达到理想逆转程 度。 新生儿用药 阿片类药物引起的抑制 静注、肌注或皮下注射的常用初始剂量为每公斤体重 0.01 mg。 可按照成人术后阿片类抑制的用药说明重复该剂量。 纳洛酮激发试验 用来诊断

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