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维生素K1注射液-详细说明书与重点--第1页 维生素K1注射液 【成分】 主要成份：维生素 K1 化学名称：2-甲基-3-(3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基)-1 ，4-萘二酮的反式和顺 式异构体混合物。 全部辅料：吐温-80、丙二醇、醋酸钠、醋酸、焦亚硫酸钠。 【性状】本品为黄色的液体。 【适应症】 用于维生素 K 缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素 类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维 生素 K 缺乏。 【规格】1 ml ：10mg 【用法用量】 低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次 10 mg(1 支) ，每日 1-2 次，24 小时内 总量不超过 40 mg(4 支) 。 预防新生儿出血：可于分娩前 12 ～24 小时给母亲肌注或缓慢静注 2 ～5 mg。也可在 新生儿出生后肌内或皮下注射 0.5 ～1 mg，8 小时后可重复。 本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过 1 mg/分。 【不良反应】 全身性损害：过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、晕厥等； 呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛、喉水肿、憋气、咳嗽、哮喘、 憋喘、呼吸抑制等； 心血管系统损害：紫绀、低血压、心悸、心动过速等。 偶见过敏反应。静注过快，超过 5 mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动 过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用 本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。 【禁忌】严重肝脏疾患或肝功能不良者禁用。 维生素K1注射液-详细说明书与重点--第1页 维生素K1注射液-详细说明书与重点--第2页 【注意事项】 (1)有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。 (2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。 (3)维生素 K1 注射液静脉注射给药时，应缓慢注射药物，给药速度不超过每分钟 1 毫 克。 (4)本品应避免冻结，如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在避光条件下加热至 70 ～ 80 ℃ ，振摇使其自然冷却，如可见异物正常仍可继续使用。 (5)维生素 K1 遇光快速分解，使用过程中应避光。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。 【儿童用药】新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次 1 mg ，8 小时后可重复给药。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 【药物相互作用】 本品与苯妥英钠混合 2 小时后可出现颗粒沉淀，与维生素 C、维生素 B12、右旋糖酐 混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、 奎尼丁等也影响维生素 K1 的效果。 【药物过量】 药物大剂量或超剂量可加重肝损害。 【药理毒理】 本品为维生素类药。维生素 K 是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素 K 缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。 【药代动力学】 肌内注射 1-2 小时起效，3-6 小时止血效果明显，12-14 小时后凝血酶原时间恢复正 常