第二类医疗器械经营管理制度.pdfVIP

经营管理制度 目 录 一、组织机构及各部门职能权限 二、各级人员质量责任制 三、进货管理制度 四、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度 五、效期产品管理制度 六、不合格产品管理制度 七、质量事故报告制度 八、产品标准管理制度 九、产品售后服务制度 十、用户质量反馈管理制度 十一、产品销售可追溯管理制度 十二、产品不良反应报告制度 十三、用户投诉查询处理制度 十四、卫生管理制度 组织机构及各部门职能权限 一、组织机构 公司组织机构组成如下图示： 总经理 业务部 质检部 财务部 办公室 采购 销售 仓库 二、各部门的职能权限 （一）办公室的职能权限 1、负责公司文件的拟定、收取、发送和存档，印件及公章的掌握和使用。 2、负责公司劳动合同的制定，人力资源的开发和管理。 3、负责召集会议贯彻经理布置的工作任务，协调各部门的工作关系，检查制度的落实情况。 4、负责组织员工培训、安全保卫、车辆管理及日常行政、后勤、内外事务的处理等。通过参与、协调、 综合管理，当好经理的“助手”。 （二）财务部门的职能权限 1、认真贯彻执行 《会计法》，在经理领导下通过资金的收付掌握企业经营活动情况。 2、负责开具票据、传票、设立帐目、管理送货回执等日常财务事务。 3、定期负责企业的财务报表、成本核算，银行业务往来。 4、对企业购货款的付款凭证应履行由质检负责人签字和主管领导批准的内部审核程序。 （三）质量检验部门职责权限 1、认真贯彻执行 《质量法》等有关的法律、法规、规定及公司的规章制度，秉公履行职责，不徇私情。 2、要熟悉产品知识，提高质量意识和验收水平，对产品进货质量有否决权。 3、加强对库存产品的养护管理，指导好产品的养护工作。 4、及时做好质量信息反馈工作，遇有重大质量问题应及时报告有关领导和上级主管部门。 （四）业务部门的职能权限 1、采购部门必须严格按照《经济合同法》签订购货合同，必须从证照齐全的企业进货。[包括生产 （经 营）企业营业执照、生产 （经营）企业许可证；医疗器械产品注册证或进口医疗器械产品注册证等有效证件] 2、对首营企业、首营产品必须与供货单位签定质量保证协议书。 3、积极开展营销工作、催收货款、联系用户、开拓市场、反馈信息、签订合同，了解市场及用户需求 的变化，了解同行情况，搞好市场调研，通过销售人员的言行举止、知识塑造企业形象。