开办零售药店所需材料大全.docxVIP

（ 1）申办人向所在地食品药品监督管理局（直属分局）提出筹建申请，并提交以下材料： 1、材料目录； 2、药品零售企业筹建申请表； 3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第 76 条规定情形)〕； 4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明； 5、拟配置计算机管理信息系统情况说明； 6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件； 7、申办人对申请材料真实性保证声明。 （2）筹建结束，向所在地食品药品监督管理局（直属分局）申请验收的材料： 1、材料目录； 2、现场验收申请； 3、药品经营许可证（零售）申请表； 4、所在地食品药品监督管理局（直属分局）批准筹建企业的申请表； 5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结； 6、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）； 7、拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等）； 8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明； 9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明； 10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录； 11、申办人对申请材料真实性保证声明。 注：提交的材料务必用 A4 纸打印或复印，标明目录并按顺序装订成册；审查后退回原件，复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章； 现场验收后，企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请，所填内容要求完整正确。 附件：1、《药品经营许可证》（零售）筹建申请表 2、《药品经营许可证》（零售）申请表 附件 1：  受理编号： 药品零售企业筹建申请表 拟办企业名称： 申 请 人： 填报日期： 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 填 表 说 明 2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏，由申办人用电脑打印填写； 3、申办人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的原件、复印件； 4、申办人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改； 5、申办人提交的筹建申请材料，统一使用 A4 纸印制，自行编制封面、目录及页码， 并装订成册，连同填写好的本表一式二份，一并报送拟办企业所在地的食品药品监督管理部门。 表一： 拟 办 企 业 基 本 情 况 企业名称 注册（经营）地 址 邮 编 仓库地址 经营方式 经营范围 企业经济性质 企业类型 投资金额 （万元） 联系人 办公或 手机 住宅电话 企 业 主 要 人 员 情 况 人员 姓名  性 年 学历 专业  执业资 技术职 从事药品经 营质管工作 别 龄 格 称 年限 法定代表人企业负责人质量负责人质管机构 负责人或 专职质管员  拟 设 营 业 场 所、仓 库 情 况 营业场所面积(m2) 仓库面积 (m2) 冷库容积 (m3) 主 要 设 施、设 备 情 况 表二： 各 县 （ 市 ） 食 药 监 部 门 审 批 意 见 审 审 查 意 见 经办人： 年 月 日 审批意见 审批人： 审批人： 年 月 日（公章） 附件 2： 受理编号： 药品经营许可证（零售）申请表 拟办企业名称： 申 请 人： 填报日期： 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 填 表 说 明 2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容，由申办人用电脑打印填写； 3、申办人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件； 4、申办人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改； 5、申办人提交的现场验收申请材料，统一使用 A4 纸印制，自行编制封面、目录及页 码，并装订成册，连同填写好的本表一式三份，一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门； 6、本表须填报一式三份：经审批后企业自存一份，企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。申办连锁门店的，经批准后，由负责审批的食品药品监督管理部门 将签署审批意见的本表复制一份，报省食品药品监督管理局备案。 表一： 拟 办 企 业 基 本 情 况 企业名称 企业名称 注册（经营）地 邮编 址 仓库地址 经营方式 经营范围 企业经济性质 企业类型 投资金额 （万元） 联系人 办公或 手机 住宅电话 企 业