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药品生产综合实训
项目二：散剂制备
散剂质量检查
三 散剂的质量检查1.均匀度检查 2.粒度检查3.干燥失重 4.致病菌检查 5.装量差异限度检查
三 散剂的质量检查外观均匀度 （1）目测检查法置光滑纸上，表面压平，光亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑等异常。（2）含量测定法散剂不同部位取样，测定含量，与规定含量比较，可准确地得知混合均匀程度。此法适用已知成分散剂
三 散剂的质量检查粒度 过筛法和显微镜法。《中国药典》粒度测定法检查，称取散剂10g置7号筛，加盖，配密合的接收容器，照药典粒度测定法检查，通过筛网的粉末重量不应低于95%。 激光粒度分析仪
干燥失重 105℃干燥至恒重，减失重量不得超过2.0%。 微生物限度 细菌、霉菌、酵母菌。细菌数不得超过1000cfu/g霉菌、酵母菌数不得超过100cfu/g三 散剂的质量检查水份测定仪
三 散剂的质量检查装量差异取散剂10袋(瓶)，除去包装，分别称定每袋(瓶)的重量，每袋(瓶)内容物重量与标示装量相比较，超过重量差异限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有一袋(瓶)超出限度的一倍。 标示装量装量差异限度/%0.1g或0.1g以下0.1g以上至0.3g0.3g以上至1.5g1.5g以上至6.0g6.0g以上±15±10±8±7±5散剂装量差异限度的规定
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