年产2000万盒阿司匹林维生素C泡腾片车间设计说明书1.docx

学院:药科学院专业：药物制剂08(1)组员:刘志威(0803502145)古纳新(0803502153)目录概述?????设计依据设计原则 设计范围TOC\o1-5\h\z \o CurrentDocument 产品方案3 \o CurrentDocument 物料平衡4 \o CurrentDocument 工艺设备选型说明6 \o CurrentDocument 车间平面设计说明71.概述 阿司匹林维生素C泡腾片，阿司匹林能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；维生素C能增强机体抵抗力。 阿司匹林维生素C泡腾片的原料：阿司匹林，维生素C,碳酸氢钠，枸椽酸以及乳糖。 设计步骤为，了解阿司匹林维生素C泡腾片的生产方法和生产流程，根据实际情况来选择其生产流程，并对流程中的原料进行物料衡算、热量衡算及设备的选择。最后，画出工艺流程图和车间平面布置图。 设计依据 2.1与本设计相关的现行国家标准、规范、规定《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《药品生产质量管理规范实施指南》（2001年版，中国化学制药工业协会、中国医药工业公司）GB50457-2008-医药工业洁净厂房设计规范 《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001） 2.2相关网址： /中国制药设备网http：///中国机械设备网/洁净室及相关受控环境-污染控制网http：///制药装备网/WS01/CL0001/中国国家食品药品监督管理局设计原则 本设计按中华人民共和国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求进行设计。并严格遵守国家现行的建筑防火、消防、安全卫生、环保等有关规定。从药厂的实际情况出发，尽可能选择国内外巳成熟先进的设备,设计中分别考虑环境保护、节约能源的各种措施。 设计范围 阿司匹林维生素C泡腾片生产车间的工艺设计；物料流程设计产品方案 5.1生产规模: 产品类型 规格 规模 阿司匹林维生素C泡腾片 10片/盒 2000万片/年 200万盒/年 5.2生产制度 年工作日：200天 2班/工作日，5小时/班5.3工艺流程图 物料平衡 6.1计算单位工作日（小畤）内至少所需的生产量 2000万盒/年0.324g/片；10片/盒 6.48万kg/年，2000万盒/年200工作日/年2班/工作日5h/班 324kg/工作日，100万片/工作日10h/工作日 32.4kg/h,10万片/h6.2=+算单位工作日所需要的水、原本甫料用量。 基莘：kg/天10g/盒出库(648)包装(648)金恩混，压片整粒干燥水汽30%(292)?_湿法制粒(940)[―总损耗5%(48) 水(294)?1▼辅料(560)_I混合(994)原料(140)?称配（辅料560,原料140） 过筛粉碎~?总损耗5%（辅料32,原料8）外清（■料492,原料148） 根据上述数据，有以下结论： 单位工作日至少需要的包装盒（个）：100000单位工作日至少需要的原辅料量（kg）:492+148=640单位工作日至少需要的水量（kg）：2946.3主要步骤单位时间（次数）至少处理物料量 6.3主要步骤单位时间（次数） 至少处理物料量 粉碎:(296+74)/10=74kg/h称配：(296+74)/10=74kg/h制粒：497/10=100kg/h整粒：497/10=100kg/h压片：497/10=100kg/h包10000盒/h工艺设备选型说明 过筛：(296+74)/10=74kg/h混合：497/10=100kg/h干燥：497/10=100kg/h总混：497/10=1OOkg/h 主要 步骤 单位时间（次数）至少处理物料量 设备名称 型号 外型尺寸（mm） 单机电量（kW） 台数 生产能力  粉碎 74kg/h 万能粉碎机 F-30B 1280X600X 1660 5.5 1 100kg/h 过筛 74kg/h 振动筛 LZS-350 540x540x1060 0.75 2 60-500kg/h 称配 74kg/h 电子台秤 梅特勒-托利多WS系列 420X550 — 1 最大称量达 300kg 混合 100kg/h V型混合机 VH-1.0 2700*1000*25 00 2.2 2 最大装量200kg 制粒 100kg/h 湿法制粒机 YK-160A 2800X1900X 3800 3 1 150-450kg/h 干燥 100kg/h 热风循环烘箱 RXH-14-B 2430*1200*23 75 1.1 1 100kg/h 整粒 100kg/h 快速整粒机 GKZ160 1000*980*125 0 1.3-1 .8 1 150-300kg/h 总混 100kg/h 三维运动混合机 SYH-200 1800*1400(W1)*1600