YY/T 0862-2023眼科光学　眼内填充物.pdf

ICS11.040.70 CCSC40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0862 2023 代替 / — YYT0862 2011 眼科光学 眼内填充物 — OhthalmicO tics Ocularendotam onades p p p ( : , — , ) ISO166722020 Ohthalmicim lants Ocularendotam onadesMOD p p p 2023-03-14发布 2024-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0862 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 预期性能 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 设计属性 ………………………………………………………………………………………………… 3 6 设计评价 ………………………………………………………………………………………………… 5 7 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 6 8 产品稳定性 ……………………………………………………………………………………………… 6 9 输送系统的完整性及性能 ……………………………………………………………………………… 6 10 包装……………………………………………………………………………………………………… 6 11 制造商提供的信息……………………………………………………………………………………… 7 ( ) …………………………………… 附录 资料性 定量全氟化碳液体中不完全氟化污染物的方法 A 9 ( ) …………………………………………………………………………… 附录 规范性 眼植入试验 B 10 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 11