药用复合膜分析和总结.docx

目前药品包装中应用较多的复合膜主要有以下几种： 普通复合膜 典型结构为：PET/AL/PE，其生产工艺为干式复合。产品特点：①良好的印刷适性，有利于提高产品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。广泛应用于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作为其他 剂型药品的外包装。 药用条状易撕包装材料 典型结构为：PT/PE/AL/PE 过度包装，其生产工艺为挤出复合。产品特点：①具有良好的易撕性，方便消费者取用药品；②良好的气体、水蒸气阻隔性，保证药品较长的保质期；③良好的降解性，有利于环 保。适用于泡腾剂、涂剂、胶囊等药品的包装。 纸铝塑复合膜 典型结构为：纸/PE/AL/PE，其生产工艺为挤出复合。产品特点：①良好的印刷适性个性化印刷，有利于提高产品档次；②良好的挺度，保证了产品良好的成型性；③对气体或水蒸气有良好的阻隔性，可以保证药品较长的保质期；④良好的降解性，有利于环保。主要应用于片剂、胶囊、散剂、颗粒剂等剂型药 品的包装。 高温蒸煮膜 典型结构为：PET/CPP 或 PET/Al/CPP，其生产工艺为干式复合。产品特点：①基本能杀死包装内所有的细菌；②可常温放置乳品包装，无须冷藏。③对水蒸气和气体有良好的阻隔性，耐高温蒸煮；④可以 里印，具有良好的印刷适性。主要应用于输液袋、血液袋等液体的包装 药品用复合膜的组成与性能 药品用复合膜一般由基材、胶黏剂、阻隔材料、热封材料、印刷墨层与保护层涂料组成。常用的结构为：表层/胶黏剂层/阻隔层/胶黏剂层/热封层。 表层:常用的表层材料有 PET、BOPP、PT、纸等书刊印刷，表层材料应当具有优良的印刷装潢性，较强的耐热性，一定的耐摩擦、耐穿刺等性能，对中间层起保护作用。 中间阻隔层：常用材料有铝箔（AL）、镀铝膜、PVDC、BOPA 等，这些材料的避光性较好爱克发，能很好地阻止内外气体或液体的渗透。 热封层：常用材料有PE、PP、EVA 等，具有化学惰性、无毒性，良好的热封性、机械强度和耐热性。 胶黏剂：胶黏剂涂布于两层材料之间，借助表面黏结力及本身的强度，使相邻两种材料黏结在一起。 印刷方式和涂布保护性涂料：凹印是复合膜的主要印刷方式科雷，目前柔性版印刷 薄膜的发展也很快。保护性涂料一般是指在表印之后的印刷层表面涂布一层无色透明的上光油，干燥后起到保护印品及增加印品光泽度的作用。 ============================================== ====铝箔在医药包装中主要用于泡罩包装。 泡罩包装主要是由聚氯乙烯片（PVC）和0.02mm 厚的铝箔制成。泡罩包装已成为西药片剂和胶囊的最主要的包装方式。我国中药片剂、散剂、胶囊、粒丸等包装，正逐步从纸袋、简易塑料袋、玻璃瓶包装变为 铝塑泡罩包装。泡罩包装具有防潮、携带方便、安全卫生等优点，随着药品缓释技术的发展，市场将更加广阔。 另一个重要的铝箔市场是铝塑易撕膜（SP）生产，目前国内有1千多条这类生产线，铝箔需求量3000 吨/ 年。另外药膏包装用铝塑复合软管，水剂、针剂包装用铝塑复合瓶盖也是铝箔消费的两个潜在市场。 铝箔在医药行业的应用还有一个潜在的市场，即药剂无菌包装。目前国内只有个别企业生产无菌包装清凉茶之类的保健饮料，尚未有开发无菌包装水剂中成药。这一新领域将是铝箔软包装的重要潜在市场。 ========================================== 药品包装用复合膜的标准，其编写格式完全不同于国家标准和行业标准，而是采用了中国药 典的格式进行编写。其内容与普通复合膜相比，增加了微生物限度和异常毒性两项卫生项目， 其它卫生、安全性指标与食品包装相比都有大幅度提高。内层与次内层的复合强度规定应大 于 2.5N／15mm，明显高于一般复合膜，但对于外观、尺寸等非安全性指标，标准未给出具体规定。药品包装用复合膜标准中还规定药品包装用复合膜必须对其结构进行材质鉴定，对 其它所包装的药品应按 YB药品包装材料与药品相容性试验指导原则》进行相容性试验，以确保药品包装的安全、有效。 当然，由于药品包装用复合膜的标准的起草并未进行大量的验证实验，也未广泛征求各方面意见，因而发布后发现存在不少问题，有待于进一步完善。 ============================= PVC 系列药用复合硬片的原料： PVC 系列药用复合硬片的原料主要有 PVC 药用片、PVDC 乳液或树脂、PE 膜、胶粘剂等。原料的选用不仅要考虑加工性和二次加工性(进行 PTP 包装)，还要考虑符合药品生产的卫生性，两者缺一不可。一旦确定材料成分结构后，包材厂不能轻易改变而最终影响到药品品质。 配方： PVC 系列药用复合硬片主要由 PVC 药用片、PVDC、PE 膜、胶粘剂等组成，实际上复合硬片