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2023 年执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题 库 (名校卷) 单选题（共 30 题） 1、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液， 在临床应用过程中，发生死亡病例。 A.甲省药品监督管理部门 B.乙医院 C.丙医药公司 D.丁药品生产企业 【答案】 D 2、甲为A 省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为 B 省药品批发企 业负责甲生产的所有药品在 B 省的经营业务。丙为 C 省广告公司,业务范围包括 广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加 B 省市场销量甲拟在 B 省电 视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请 D 省某中医院内科主 任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布 B.向C 省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布 C.向C 省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可 发布 D.向C 省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后 即可发布 【答案】 B 3、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护 人员相互理解，相互信任 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重同仁，密切协作 【答案】 D 4、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可 以提出的注册申请是 A.药品上市许可申请 B.再注册申请 C.直接提出非处方药上市许可申请 D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请 【答案】 C 5、国家保健食品批准文号格式是 A.卫食健字+4 位年代号第××××号 B.国食健字G+4 位年代号+4 位顺序号 C.国食健字J+4 位年代号+4 为顺序号 D.卫进食健字+4 位年代号第××××号 【答案】 B 6、（2019 年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死 性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明 A.“不推荐在该疾病流行季节使用” B.黑体字警示语 C.“在药师指导下购买和使用” D.“免费” 【答案】 B 7、中药饮片的标签可以缺项的是 A.生产企业 B.生产日期 C.产品批号 D.批准文号 【答案】 D 8、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得《药品生产许可证》。 A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产地址 【答案】 D 9、（2020 年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事 管理要求的说法，正确的是（ ） A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学 专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格 C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 6% D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相 关药品管理工作 【答案】 B 10、执业药师注册证有效期满前 3 个月，应申请办理 A.不予注册 B.注销注册 C.再次注册 D.变更注册 【答案】 C 11、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备 案单位的是 A.中国境内的中成药上市许可持有人 B.中药生产企业 C.中药材专业市场 D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业 【答案】 C 12、负责执业药师资格注册管理的机构是 A.国家药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源社会保障部门 【答案】 C 13、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的 A.至少检查一个最小包装 B.可不打开最小包装 C.应当开箱检查至最小包装 D.可不开箱检查 【答案】 B 14、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁 分泌，可查询 A. 【药物相互作用】 B. 【临床试验】 C. 【药理毒理】 D. 【药代动力学】 【答案】 D 15、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格 B.供货单位名称、药品名称、规格、批号