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精编医疗器械经营企业管理制度 （二）审核供货企业是否具有生产、经营所销售医疗器械的能力和条件。 （三）审核供货企业的质量管理体系是否符合国家法律法规和相关标准的要求。 （四）审核供货企业的医疗器械质量安全保障措施是否得当。 （五）审核供货企业是否具有追溯体系，并能够提供相应的追溯信息。 三、首营品种审核内容： （一）审核首营品种的产品质量检验报告是否符合国家法律法规和相关标准的要求。 （二）审核首营品种的产品标识是否符合国家法律法规和相关标准的要求。 （三）审核首营品种的产品包装是否符合国家法律法规和相关标准的要求。 （四）审核首营品种的产品说明书是否符合国家法律法规和相关标准的要求。 （五）