台州地区药事管理与法规单选50题(含答案.pdfVIP

习题仅供参考 台州地区药事管理与法规单选50题（含答案） 单选题 1、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国 家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是 A造成轻伤或重伤的 B造成重度残疾的 C造成五人以上轻度残疾的 D造成重大突发公共卫生事件的 答案：A 根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3 日发布的《关于办理危害药品安全刑事案 件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号）的规定，生产、销售劣药，具有下列情 形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害“：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残 疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人 体健康造成严重危害的情形。 单选题 2、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项 变更的是 A不得在市场销售 B可以在定点零售药店销售 C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 习题