2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试历年真题荟萃带答案.docx

2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试历年真题荟萃带答案 （图片大小可自由调整） 卷I 一.综合考核题库(共90题) 1.医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用。（章节：第五章 药品管理立法难度：2） 2.药品上市后再评价的内容包括 A、合理用药评价 B、质量评价 C、临床有效性评价 D、经济性评价 E、安全性评价 3.批发企业的存储要求： A、色标管理 B、专库、分类存放 C、先产先出、近期先出 D、集中堆放 E、以上均不对 4.《医疗机构制剂配制监督管理办法 试行 》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限。（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2） 5.美国某公司于2004年12月1日在美国就某口服药品提出专利申请并被受理，2005年5月9日就同一药品向中国专利局提出专利申请，要求享有优先权并及时提交了相关证明文件。中国专利局于2008年4月1日授予其专利。关于该中国专利，下列哪一选项是正确的？ A、保护期从2004年12月1日起计算 B、保护期从2005年5月9日起计算 C、保护期从2008年4月1日起计算 D、该专利的保护期是10年 E、以上答案都不对 6.《药品不良反应监测管理办法（试行）》适用于 A、药品生产经营企业 B、医疗预防保健机构 C、药品不良反应监测专业机构 D、药品监督管理部门 E、卫生行政部门 7.哪种药材属于二级保护野生药材物种 A、羚羊角 B、麝香 C、龙胆 D、石斛 E、猪苓 8.我国药师的类别？ 9.我国药事管理学课程的基本内容不包括 A、药品监督管理 B、药品经营立法 C、药品管理立法 D、药学技术人员管理 E、药事管理体制 10.下列不属于国家基本药物的遴选原则的是 A、防治必须 B、价格便宜 C、使用方便 D、安全有效 E、临床首选 11.调剂 12.世界卫生组织对不良反应的分类中C类不良反应又称为 A、剂量相关型 B、剂量无关型 C、剂量相关和时间相关型 D、时间相关型 E、停药型 13.某药品批号其有效期为2年，该药品可使用至 A、2007/4/17 B、2007年12月31日 C、2007年6月31日 D、2007年4月18日 E、2006/4/18 14.《药品生产质量管理规范》2010年修订规定，质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验。 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 15.质量管理部门人员通常可将职责委托给其他部门人员。（章节：第十二章 药品生产监督管理难度：2） 16.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面 A、重视和研究合理利用药品资源 B、从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C、理论联系实际 研究成果付诸实践 D、促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E、执业药师队伍逐渐扩大 17.以下哪一条不是对生产销售假药的行政处罚 A、没收假药和违法所得 B、处药品货值金额1～3倍罚款 C、撤销药品批准证明文件 D、责令停产、停业整顿 E、情节严重的吊销许可证 18.对制售假药行为的行政处罚有 A、没收药品和违法所得 B、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C、有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 D、制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动 E、对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚 19.继续教育项目分为（）、选修和自修等3类，包括：培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等 20.药事管理学科课程体系概括为以下几类 A、经济学类 B、法学和伦理学 C、方法学和信息科学类 D、管理学类 E、社会和行为科学类 21.下列属于中医药管理部门的职责的是 A、负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高 B、负责监测和管理药品宏观经济，监督管理药品价格 C、药品进出口口岸的设置 D、承担药品行业管理工作 E、查处无照生产、经营药品的行为 22.国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。 23.新药是指未在中国大陆销售的药品。（章节：第二章 药品及药品管理制度难度：2） 24.微观药事管理即药事单位的管理，主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理，技术管理、信息管理、药学服务