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色谱法的应用：高效液相色谱 2010版药典二部中色谱柱的使用情况 第九十二页，共一百五十三页。 氨基柱 复方门冬维甘滴眼液 乳果糖口服溶液 麦芽糖 乳糖 羟丙基倍他环糊精 苯基柱 贝敏伪麻片 丝裂霉素 注射用丝裂霉素 阿普唑仑 依托泊苷 依托泊苷软胶囊 依托泊苷注射液 盐酸伪麻黄碱 注射用硝普钠 色谱法的应用：高效液相色谱 第九十三页，共一百五十三页。 色谱法的应用：高效液相色谱 第九十四页，共一百五十三页。 基本原理 离子色谱中发生的基本过程就是离子交换，因此，离子色谱本质上就是离子交换色谱。 在离子色谱的基本组成中，重要的和与其他高效液相色谱不同的就是抑制器和电导检测器，离子色谱用的泵是PEEK材料衬里的不锈钢泵。 色谱法的应用：离子色谱 离子交换色谱法主要用于分析有机酸、氨基酸、多肽及核酸等离子型化合物的分离。 第九十五页，共一百五十三页。 色谱法的应用：离子色谱 阳离子交换柱 山梨醇及制剂 甘油果糖氯化钠注射液 甘露醇及制剂 利巴韦林及制剂 盐酸二甲双胍及制剂 苹果酸及制剂 富马酸及制剂 阴离子交换柱 肝素钠及制剂 帕米磷酸二钠及制剂 氯膦酸二钠及制剂 硫酸软骨素钠及制剂 第九十六页，共一百五十三页。 固定相是有一定孔径的多孔性填料，流动相是可以溶解样品的溶剂。小分子量的化合物可以进入孔中，滞留时间长；大分子量的化合物不能进入孔中，直接随流动相流出。 它利用分子筛对分子量大小不同的各组分排阻能力的差异而完成分离。 常用于分离高分子化合物，如多糖、多肽、蛋白质、核酸等。 色谱法的应用：凝胶色谱法 第九十七页，共一百五十三页。 2010版药典二部采用常压凝胶色谱的品种 第九十八页，共一百五十三页。 2010版药典二部采用高效凝胶色谱的品种 第九十九页，共一百五十三页。 2010版药典二部采用高效凝胶色谱的品种 第一百页，共一百五十三页。 2010版药典二部采用电泳法的品种 色谱法的应用：电泳及毛细管电泳法 2010版药典二部采用CE的品种 第一百零一页，共一百五十三页。 色谱法的应用：毛细管电泳 分离模式 毛细管区带电泳CZE 胶束电动毛细管色谱MEKC 毛细管等电聚焦CIEF 毛细管凝胶电泳CGE 毛细管电色谱CEC 高分子化合物的分析 手性化合物的分析 第一百零二页，共一百五十三页。 色谱法的应用：液相色谱常用检测器 光学检测器：紫外、荧光、示差折光、蒸发光散射（通用型检测器） 电化学检测器：极谱、库仑、安培 电学检测器：电导、介电常数 质谱检测器 选择性检测器：灵敏度较高 第一百零三页，共一百五十三页。 2010版药典二部采用检测器情况 色谱法的应用：液相色谱常用检测器 第一百零四页，共一百五十三页。 色谱法的应用：蒸发光散射检测器 优点： 适用于没有特征紫外吸收或紫外吸收很弱的待测物，使用UV时灵敏度更低；无需衍生化而直接测定，避免了衍生带来的误差。 可以应用有强紫外吸收的试剂，如氯仿、丙酮等。 适用于组分复杂样品的分析，可以进行梯度洗脱，基线平稳。 通用型检测器，只要待测物挥发性低于溶剂，即可适用。对不同物质，ELSD相应因子的变化比其它检测器要小得多。 对环境影响不灵敏，室温下即可操作。 没有溶剂前缘峰，适用于保留时间短的物质的检测。 与LC-MS的色谱条件一致，可直接进行方法转换。 第一百零五页，共一百五十三页。 色谱法的应用：蒸发光散射检测器 第一百零六页，共一百五十三页。 色谱法的应用：蒸发光散射检测器 谨慎使用，充分优化实验条件。企业质控人员和药检所人员均需要。 漂移管温度的优化：温度对响应值的影响无明显的规律性。最优温度为在流动相基本挥发的基础上，产生可接受噪音的最低温度。 雾化气流速的优化：流速越大，响应值越低。最优气体流速应是在可接受噪音的基础上，产生最大检测响应值的最低气体流速。 第一百零七页，共一百五十三页。 色谱法的应用：激光光散射检测器 基本原理 根据光散射理论，当光波进入物体时，在光波电场作用下，物体产生极化现象，出现由外电场诱导而形成的偶极矩。光波电场是一个随时间变化的量，因而诱导偶极矩也就随时间变化而形成一个电磁波的辐射源，由此产生散射光。光波在物体中的散射，根据谱频的3个频段，可分为瑞利（Rayleigh）散射，拉曼（Raman）散射和布里渊（Brillouin）散射等。而SALS方法（Small Angle Laser Scattering，以下简称SALS）是可见光的瑞利散射。它是由于物体内极化率或折射率的不均一性引起的弹性散射，即散射光的频率与入射光的频率完全相同（拉曼散射和布里渊散射都涉及到频率的改变）。 （小角、两角、多角） 第一百零八页，共一百五十三页。 多角度激光散射技术是一种在通过测定与入射