银杏二萜内酯葡胺注射液-详细说明书与重点.pdfVIP

银杏二萜内酯葡胺注射液-详细说明书与重点--第1页 银杏二萜内酯葡胺注射液 汉语拼音：Yinxing Ertieneizhi Puan Zhusheye 【成份】 主要成分为银杏内酯 A、银杏内酯 B、银杏内酯 K 等；辅料为葡甲胺、柠檬酸、氯化钠。 【性状】 本品为无色至微黄色的澄明溶液。 【功能主治】 活血通络。 用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期痰瘀阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜， 言语謇涩，肢体麻木等。 【规格】 每支装 5ml(含银杏二萜内酯 25mg) 【用法用量】 缓慢静脉滴注。一次 1 支（25mg ），临用前，将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液 250ml 中稀释，缓慢静脉滴注，一日 1 次，用药期间请严格控制滴速，首次使用时滴速应 控制为每分钟 10-15 滴,观察 30 分钟无不适者,可适当增加滴注速度,但应逐渐提高滴注速 度到不高于每分钟 30 滴。疗程为 14 天。 【不良反应】 1、部分患者用药后出现头晕、头昏、眼花、头痛、背痛、颈胀、小便量多、夜尿增多、 疲倦思睡，睡眠增多、协调功能异常等。 2、少数患者用药后出现寒战、发热、心慌、后枕部不适，口唇爪甲轻度发绀、下肢抖 银杏二萜内酯葡胺注射液-详细说明书与重点--第1页 银杏二萜内酯葡胺注射液-详细说明书与重点--第2页 动、腹泻等，出现上述症状立即停药，并进行相应的处理。 3、个别患者用药后出现面部红色点状皮疹等过敏反应。 4、少数患者用药后出现ALT、AST升高。 5、部分患者用药期间可出现血压波动，以血压降低为主。 【禁忌】 1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。 2、过敏体质者禁用。 3、本品含有葡甲胺，对葡甲胺及葡甲胺类制剂过敏者禁用。 4、孕妇及哺乳期妇女禁用。 5、合并有出血性疾病或有出血倾向者、有下肢静脉血栓形成者禁用。 【注意事项】 1、由于本品药液的pH值为碱性 ，临床应用过程中必须使用聚氯乙烯（PVC）材质输 液器，以防药液与输液器发生反应，并密切注意用药过程中药液与输液器相互作用的观 察。 2、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。 3、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、 结晶、瓶身细微破裂者，均不得使用。 4、药品稀释应该严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓 度和稀释溶液用量，不得使用葡萄糖类溶液稀释；配药后应坚持即配即用，不宜长时间放 置。 5、中药注射液应单独使用，禁止与其他注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合 使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。 银杏二萜内酯葡胺注射液-详细说明书与重点--第2页 银杏二萜内酯葡胺注射液-详细说明书与重点--第3页 6、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用，不宜超 剂量、过快滴注和超过疗程规定的连续用药。由于临床试验结果显示，部分不良反应的发 生可能与药物滴注速度过快有关，因此，需要严格控制滴注速度，滴注速度不宜超过每分 钟30滴。 7、药品应在有抢救条件的医疗机构使用。 8、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始用药的前30分钟，发现异常，立即停 药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。 9、用药后出现轻度头晕、头昏、头痛者，可降低滴注速度，症状有可能减轻或缓解。 10、用药后出现过敏反应或其它明显不良反应者应立即停药并及时救治。 11、合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。