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- 2023-06-02 发布于河北
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T/BIA?14-2023
目 次
前言? ? III
引言? ? IV
1? 范围? ? 5
2? 规范性引用文件? ? 5
3? 术语和定义? ? 5
4? 数据元基本属性说明? ? 6
4.1? 数据元基本属性? ? 6
4.2? 标识符编码规则? ? 6
4.3? 数据元名称? ? 6
4.4? 说明? ? 6
4.5? 数据类型说明? ? 6
4.6? 表示格式说明? ? 7
4.6.1? 表示格式中字符含义描述规则? ? 7
4.6.2? 表示格式中字符长度描述规则? ? 7
4.7? 值域? ? 8
4.8? 约束 / 条件说明? ? 8
5? 概述? ? 8
6? 数据元? ? 8
6.1? 项目信息? ? 8
6.2? 研究信息? ? 9
6.3? 受试物信息? ? 10
6.4? 试验系统信息? ? 11
6.4.1? 试验系统信息——实验动物? ? 11
6.4.2? 试验系统信息——其他? ? 13
6.5? 试验方案信息? ? 14
6.6? 药学相关的
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