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片剂的辅料的学习教案;1.稀释剂(填充剂)
用来增加片剂的重量和体积,以利于片剂成 型和分剂量的辅料。
2.黏合剂
本身具有黏性,赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。
3.润湿剂
本身无黏性,但能诱发待制粒物料的黏性,以利于制粒的液体。;1、粉末直接压片时,既可作填充剂,又可作粘合剂, 还兼有崩解作用的辅料( )
A、甲基纤维素 B、微晶纤维素MCC
C、乙基纤维素 D、羟丙甲基纤维素
E、羟丙基纤维素
2、主要用于片剂的填充剂是( )
A、羧甲基淀粉钠 B、甲基纤维素 C、淀粉
D、乙基纤维素 E、交联聚维酮
3. CMC-Na
MC
EC
HPC
HPMC;辅料;根据主要作用性质不同分为:;1.淀粉(最常用)
—价廉易得,是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。
2.糊精
—常与淀粉配合做填充剂,黏合剂作用。
3.糖粉
—增加片剂的硬度,使片剂表面光滑美观,易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释
剂,有矫味、黏合作用。
4.乳糖
—片剂优良的填充剂,易溶于水,无引湿性
制成的片剂光洁美观。;5.硫酸钙
—不溶于水,无引湿性,性质稳定,对油类有较强的吸收能力,常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
6.磷酸氢钙
—无引湿性,是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。;口诀——填充剂;;1.水——润湿剂
一般多用蒸馏水或去离子水。
对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。
2.乙醇——润湿剂
凡药物具有粘性,但遇水后粘性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水难以制料;或干燥后颗粒过硬,影响片剂质量者,均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。;3.淀粉浆——最常用黏合剂
使用浓度一般为8%~15%,以10%最为常用。
4. 糖粉及糖浆——黏合剂
黏性强,适合于中药纤维性强的或质地疏松的,或弹性较大的动物组织类药物。
5. 阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂
粘合力大,适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片粘合剂。
常用浓度为10%~20%。
6.纤维素衍生物——黏合剂
常用浓度为5%左右,配方中加入量一般为1%~ 4%。
7.其他——黏合剂
聚维酮
海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁
中药稠膏;6.纤维素衍生物;第二节-片剂的辅料;1.常用崩解剂
①干燥淀粉(最传统)
用前100℃干燥1h,水分小于8%。
对易溶性药物的片剂作用较差,适用于不溶性或微溶性药物的片剂。;③低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
具崩解、粘结双重作用。
用量为2%~5%,一般采用外加法。
④交联羧甲纤维素钠(CCNa)
⑤交联聚维酮(PVPP)
⑥泡腾崩解剂
⑦表面活性剂
;口诀:崩解羧甲干淀表,低羟交联羧聚泡
1.羧甲-羧甲淀粉钠(CMS-Na)
2.干淀-干淀粉
3.表-表面活性剂
4.低羟-(低取代-羟丙基纤维素)
5.交联羧、聚-交联羧甲基纤维素钠
6. 交联聚维酮
7.泡-泡腾崩解剂
;;内加法:崩解速度慢,
溶出速度快;
外加法:崩解速度快,
溶出速度慢;㈣润滑剂
润滑剂是一个广义的概念,是以下三种辅料的总称:
助流剂——降低颗粒间的摩擦力,从而改善粉体流动性。
抗黏着剂——防止压片时物料黏着于冲头与冲模表面,以保证压片操作的顺利进行,以使片剂表面光洁。
润滑剂——是狭义概念的润滑剂,是降低物料与冲模孔壁之间的摩擦力的物质,保证压片和推出片时压力分布均匀,从模孔推片顺利。;;1.硬脂酸镁:疏水性润滑剂,附着性好,但助流性较差,用量大时片剂不易崩解或裂片
2.滑石粉:亲水性润滑剂,本品可将颗粒的凹陷处填满补平,降低颗粒表面的粗糙性,从而降低颗粒间的摩擦力、降低颗粒与冲头、冲模的摩擦。常与硬脂酸镁合用。质重,易分层
3.微粉硅胶:优良的片剂助流剂。白色粉末,无臭无味。特别适用于油类和浸膏类等药物。;4.氢化植物油
5.聚乙二醇类(PEG)4000,6000
6.十二烷基硫酸钠
7.液状石蜡
口诀:润滑硬脂滑硅胶,聚乙植物月桂石
硬脂:硬脂酸镁
滑:滑石粉
硅胶:微粉硅胶
聚乙:聚乙二醇
植物:氢化植物油
月桂:月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠)
石:液状石蜡;片剂辅料总结;片剂辅料总结;片剂辅料总结;片剂辅料总结;其他辅料;感谢观看!
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