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医院不良事件上报及管理制度 医院不良事件上报及管理制度（试行） 本制度的目的在于加强医院不良事件的管理，规范医院不良事件上报，提高医院不良事件信息报告的质量和效率，及时发现和排除医院存在的质量缺陷，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全。 适用范围为医院范围内发生的不良事件。 本制度的支持性文件为《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫医管发（2011）4号， 《医疗器械不良事件监测工作指南》国食药监械（2008）766号，和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）。 本制度明确了医院不良事件的定义，即指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身伤害、痛苦和负担