USP《671》美国药典包装容器——性能检测译文.docxVIP

《671》 包装容器——性能检测 本章规定了用来包装的塑料容器及其组件功能性质上的标准 本章规定了用来包装的塑料容器及其组件功能性质上的标准(药品、生物制剂、营 养补充剂和医疗器械 养补充剂和医疗器械)， 定义了 保存、包装、存储和标签方面的凡例与要求。本文提供 的试验用于确定塑料容器的透湿性和透光率。盛装胶囊和片剂的多单元容器章节适用于 多单元容器。盛装胶囊和片剂的单位剂量容器章节适用于单位剂量容器。盛装胶囊和片 多单元容器。盛装胶囊和片剂的单位剂量容器章节适用于单位剂量容器。盛装胶囊和片 剂的多单元容器 剂的多单元容器(没有密封) 的章节适用于没有密封的聚乙烯和聚丙烯容器。盛装液体的 多元和单元容器的章节适用于多元的和单元的容器。 多元和单元容器的章节适用于多元的和单元的容器。 一个容器想要提供避光保护或作为一个符合耐光要求的容器，由具有耐光的特殊性质的材料组成，包括任何涂层应用。一个无色透明或半透明的容器通过一个不透明的外壳包装变成耐光的(见凡例和要求 )，可免于对光的透射要求 。在多单元容器和封盖与水 泡的单位剂量容器由衬垫密封情况下 ，此处使用的术语“容器”指的是整个系统的组成。 盛装胶囊和片剂的多元容器 干燥剂——放置一些颗粒 4—8 目的无水氯化钙在一个浅的容器里，仔细剔除细粉， 然后置于 110°干燥，并放在干燥器中冷却。 试验过程——挑选 12 个类型和尺寸一致