药学中的生物技术和方法抗体和免疫分析.pptxVIP

药学中的生物技术和方法抗体和免疫分析第1页/共55页 国际抗体药物2009年美国市场上的抗体药物成为生物技术药物销售额最大的类别。2010年美国市场的单抗药物销售额为185亿美元2011年，全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，世界范围内的单抗药物销份额约是整个生物制药市场份额的36%。第2页/共55页 国内抗体药物目前我国的上市抗体品种中,国外进口单抗占据多数2011年国内市场规模超过10亿元我国抗体药物产业化的主要限制因素：动物细胞大规模培养技术已成为各个国家生物医药产业化的核心竞争点抗体下游纯化成本已占45%到70%高质量纯化工艺研究刻不容缓QbD（质量源于设计）理念的应用第3页/共55页 抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugates，ADC)结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性，可以有效地杀伤肿瘤细胞，在临床前研究、甚至人体临床研究中，取得了良好的抗肿瘤效果，成为生物药物研究的热点领域之一;ADC药物为疾病的“精准医疗”提供有效的武器。抗体-药物偶联剂（ADCs）的研究进展与产业现状: /master/liuboning/584302.shtml第4页/共55页 Antibody and structure特点：2个基因决定一个蛋白质 与抗原的结合力强，高度专一性第5页/共55页 抗原和抗原决定簇一个抗原分