中药配方颗粒质量控制.docxVIP

中药配方颗粒质量控制 中药配方颗粒与中成药有什么区别？ 中药配方颗粒是供中医临床配方使用 ，可 根据中医处方灵活加减。是单味中药饮片经提取浓缩、 干燥制粒而成， 又称“ 免煎中药” 。中成药则组方固定， 功能主治、 用法用量明确。 中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的？ （ 1 ） 相对稳定药材产地及采收季节 根据我国中药材种类繁多，资 源丰富，来 源复杂，品 种混淆等特点及实际用药现状。有 必要对常用大宗药材的品种、产 地、采 收季节的质量情况进行调查，检验分析和评价，以相对固定常用药材的品种、产 地和采收季节，保 证产品的质量稳定。如 新疆紫草 （ Radix Arnebiae ） 和紫草（ Radix Lithospermi ） 都作为紫草使用， 紫草素及其衍生物含量紫草约为 1% ， 新疆紫草为其 3 倍。新疆紫草质量好，因此确定紫草用药品种为新疆紫草。丹参含水溶性成分（ 丹参素、 原儿茶醛） 及脂溶性成分（ 丹参酮 IIA、 隐丹参酮）均有抗心肌缺血的作用，考察丹参药材质量应以水溶性成分 、脂 溶性成分两个指标综合评价 。我 们从四川 、山 东 、江 苏、河北、浙 江等地选购样品分析表明，山 东产丹参质量较好，经 综合评定确定山东为丹参药材采购地。 通过长期的用药调查及质量比较分析 ，对 常用药材确定了采购区域。如东北地区的五味子、刺五加、升麻、牛蒡子、赤芍、人参。