纠正预防措施控制程序范文模板.doc

本文为word文档，可编辑修改 本文为word文档，可编辑修改 务实、求精、团结、开拓 务实、求精、团结、开拓 本文为word文档，可编辑修改 务实、求精、团结、开拓 1、目的 通过对已发生或潜在性不合格进行原因分析，并采取有效的纠 正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使 类似问题发生可能性减少到最低限度 ，防止已经发生的不合格品再次发生和潜在不合格发生。 ? 2、适 用范 围 本程序适 用于公司不合格过程、不合格品和质量管理体系 有关的不合格采取的纠 正和预防措施。 3、术语及定义 3.1 纠 正：为消除已发现的不合格所采取的措施，使 其满足规定的要求。 3.2防错：在产品的设计和制造过程中，采用消除错误的技术，防止制造不合格产品。 防错方法一般有：改进工艺、制作固定或专用工装、采用报警装置、目标管理、看板管理、颜色管理等。 3.3 纠 正措施：为消除已发现的不合格或其他不期 望情况的原因所采取的措施，防止不合格的再发生。 3.4 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期 望情况的原因所采取的措施，防止不合格的发生。 3.5潜在不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象可预期 将发生的产品质量/交付 /服务等不合格。 4 、职责 4.1质量部门：是纠 正预防措施的归口管理部门，负责组织纠 正和预防措施的制定、跟踪和验证；外部质量信息的收集、反馈和汇总分析；对质量问题及不符合项进行收集和趋势汇总分析。 4.2技术部门：负责纠 正、预防措施涉及有关的技术文件的更新。 4.3各部门/车间：负责本部门不合格项的原因分析和纠 正预防措施的制定和实施。 参与纠 正、预防措施的制定，负责相关措施的实施。 4.4 供应商管理部门:负责督促供方不合格项的原因分析及纠 正、预防措施的制定和实施； 4.5分管领导：负责纠 正、预防措施的批准、协调和监督。 5工作流程描述 5.1纠 正措施流程： 5.2预防措施流程： 5.3工作要点描述 过程 要点描述 责任单位 使 用记录 信息收集 5.3.1、各部门以《不合格品审理单》、《不符合项报告》，顾客 信息反馈等方式，将“不合格”和“不符合”等问题信息传递给质量部门。 不合格信息包含如下： 顾客 抱怨、投 诉、拒收、审核不合格等信息； 生产过程、不合格、报废； 图纸资料、技术规范 失误、记录信息不符合； 过程能力、PPM超目标值、体系 运行失控； 管理评审输出、统计数据分析输出异常现象。 其它影 响产品质量、交付 等潜在不合格； 三包服务的不合格信息； 内、外审发现不符合项； 各部门 《不合格品审理单》 《不符合项报告》 《纠 正预防措施表》 《管理评审输入报告》 《内/外审不符合项》 《供应商不合格质量信息反馈表》 信息处理 5.3.2、质量部门对收集到的不合格信息进行识 别和评审，建立《内/外质量信息跟踪台帐》。 明确责任人和完成时间。 质量部门 《内/外质量信息跟踪台账》 制定纠 正和预防措施 、责任部门负责对目标未达成、系 统性问题、重复发生问题、新工艺PFMEA输出要求、客 户及质量部门的特殊要求等其它不合格信息，制定《纠 正预防措施表》或《8D报告》，并将整 改报告提交质量部门进行跟踪验证。 8D报告应在1天内完成遏制措施，两 天内提交3D报告，10天内提交长期 措施报告。 、质量部门会同责任部门根据措施影 响程度 、实现可能性、风险程度 、防错等方面明确纠 正与预防措施目标，编 制措施方案，落实责任分工，编 制方案计划，纳入部门工作计划和考核范 畴。 、如果根本性措施中包含持续改进的项目，则由质量部门按照《持续改进程序》执行。 责任部门 《纠 正预防措施表》 《8D报告》 审批 5.3.4、根本性纠 正与预防措施方案，必须经过质量部门审核，分管领导批准后执行。 （必要时召开相关部门专题会议审议，由总经理批准）。 质量部门、分管领导 《纠 正预防措施表》、《8D报告》 实施措施 、责任部门依据措施方案计划落实时间节点，编 制详细《纠 正与预防实施计划》，纳入部门或项目计划中，报质管科备案； 、 各责任部门实施纠 正预防措施时，应要考虑覆盖其他类似现象，预防不合格的发生，如有必要也应纳入实施计划中，以便获得源资配置的支持； 、相关责任部门做好实施过程中的原始记录。 涉及永久性更改，则由质管科负责督促相关部门对体系 文件或管理流程进行更改（如程序、作业指导书、图纸参数、工艺文件等）。 质量、各责任部门 验证总结提升 、在措施实施完成后，由责任部门及时向质量部门提交证据或提交原始统计数据。 质管科组织对证据进行审核、验证其达到预期 目标后，在《纠 正预防措施表》、《供应商不合格品质量信息反馈单》、《8D报告》、《不符合项报告》效果验证一栏填 写验证结果，并