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PCR实验室检验过程中发生故障时的应急处理程序
.目的
在日常工作发生意外事件时采取应急措施,最大程度上避免或减轻由于意外所带来的不 利影响,以保证检测结果的准确性和报告发放的及时准确。
.应用范围
临床检验全过程
.职责
由PCR实验室制定程序文件,专业技术人员负责执行,实验室负责人或科室主任负责监 督实施。
.程序
试剂盒质量发生问题:经核实后,及时通知供货商更换另一批次试剂,使用前须先作 质量检测,合格后方可使用。
4. 2仪器设备故障
实验室技术人员在职责范围内均有责任熟悉各种仪器和相关设备的性能、要求、维 护和保养、常见故障的排除、尤其要严格按照操作规程操作。
离心机发生故障时,立即关闭仪器的电源开关,取出离心机内正在离心的样本, 做好故障标识,填写《仪器设备故障记录表》。
扩增仪和荧光定量PCR仪发生故障时,取出所有未完成检测的样本做报废处理,重 新检测,并填写《试剂报废记录表》以及《仪器设备故障记录表》。
4. 2.2实验室负责人接到异常情况报警后,立即现场确认异常情况的性质和故障程度。
4. 2.3确属不能立即排除的,及时联系工程师维修。并同时采取以下措施,填写《应急处 理记录表》。
4. 2. 3. 1有满足要求的替用设备的,启用替用设备(准用仪器)。
4. 2. 3, 2可借用其他部门仪器设备时,及时联系借用并核实该设备的使用状态。
4. 2. 3.3替用、借用设备的使用在满足质量要求的同时,必须同时满足实验室管理措施(特 别是防污染)的要求。
4. 2.4未能及时排除设备故障时,必须及时上报科室主任,经科室主任批准后,应尽快联 系附近的其他实验室(已经得到认可)检验,以满足标本检测需求。
4. 2. 5实验室负责人须检查并随时跟踪所采取措施的有效性。
4. 2.6对所发生的设备故障原因、处理步骤、处理结果进行详细记录。
4. 3离心管或样本管爆管破裂时
4. 3.1实验技术人员应戴双层手套,立即从相应的离心管架、离心机、干式恒温器中取出 爆管的离心管,用蘸有有效氯终浓度为2000mg/L的消毒液的毛巾覆盖,等工作完毕后,清 水擦拭并紫外照射30分钟以上。
4. 3. 2将未完成测定的样本放入所在实验区的冰箱内暂时贮存。
用75%的酒精棉球擦拭被污染的仪器,然后紫外照射30分钟以上。
4. 4移液器受污染
4. 4.1当在实验过程中发生移液器受污染时,应暂停实验。
将受污染的移液器放入一塑料袋中,待实验完成后用75%酒精进行擦拭。
4. 4.3使用未受污染的移液器继续进行实验。
对所发生的移液器受污染的原因、处理步骤、处理结果进行详细记录
停电:
.6.1实验中发生停电情况,配有UPS的仪器则可以正常运行工作完成检测,未配有UPS的 仪器或停电超过UPS范围,则立即关闭电源并将未完成检测的样本取出做报废处理,重新检 测,并填写《试剂报废记录表》以及《仪器设备故障记录表》。
. 6.2对所发生的停电原因、处理步骤、处理结果进行详细记录,填写《仪器设备故障记 录表》。
实验必须物品遗忘在实验前区:
. 7.1当发生实验必需物品遗忘在实验前区,实验技术人员不可回到前区去取物品。
.7.2通知当日未参加实验的技术人员,严格按照实验室的工作规范进入物品所在的实验 区取出物品,送到相应的实验区中。
. 7.3取物者应按照实验室单一流向的规定离开实验室。
.本SOP的变动程序
本SOP的变动,可由任一使用该文件的工作人员提出,报上级负责人,如通过则公布实行。
.相关表单
1《试剂报废记录表》
《应急处理记录表》
《仪器设备故障记录表》
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