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本发明涉及一种乙二胺四乙酸二钠的微生物限度检查方法，包括以下步骤：称取乙二胺四乙酸二钠加入无菌氯化钙溶液中制成供试液；准确量取适宜稀释级的供试液至无菌过滤器内，开启真空泵和阀门进行过滤，再用无抑菌性的淋洗液淋洗滤膜；过滤完毕，用无菌镊子将滤膜菌面朝上贴于TSA培养基、SDA培养基表面倒置培养，定时观察菌落生长情况，点计滤膜上生长的所有菌落数，取计数结果最高的菌落数平均值作为最终结果。本发明采用薄膜过滤法和中和剂来去除乙二胺四乙酸二钠的抑菌性，本发明方法能够有效检出乙二胺四乙酸二钠中的微生物污染，
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113046410 A
(43)申请公布日 2021.06.29
(21)申请号 202110371562.7
(22)申请日 2021.04.07
(71)申请人 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
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