药物制剂稳定性.pptx

药物制剂稳定性;第一节 概述 第二节 药物稳定性得化学动力学基础 第三章 制剂中药物得化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解得因素及稳定化方法 第五章 固体药物制剂稳定性得特点及降解动力学 第六节 药物稳定性试验方法 第七节 新药开发过程中药物系统稳定性研究;第一节 概 述 ;一、研究药物制剂稳定性得意义;二、研究药物制剂稳定性得任务;第二节 药物稳定性得化学  动力学基础;降解速度与浓度得关系:;(一)零级反应;大家有疑问的，可以询问和交流;(二)一级反应; 通常将反应物消耗一半所需得时间为半衰期(half life),记作t1/2,恒温时,t1/2与反应物浓度无关。 t1/2 = 0、693/k 对于药物降解,常用降解10%所需得时间,称十分之一衰期,记作t0、9,恒温时,t0、9也与反应物浓度无关。 t0、9 = 0、1054/k;如果反应速率与两种反应物浓度得乘积成正比得反应,称为二级反应。 若其中一种反应物得浓度大大超过另一种反应物,或保持其中一种反应物浓度恒定不变得情况下,则此反应表现出一级反应得特征,故称为伪一级反应。例如酯得水解,在酸或碱得催化下,可用伪一级反应处理。 ;1、 阿仑尼乌斯(Arrhenius)方程 大多数反应温度对反应速率得影响比