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口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南.docx

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    PAGE PAGE 1 口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南 为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信息指南，供企业参考。 　　一、欧盟对口罩等防疫用品准入要求 　　（一）口罩 　　欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。 　　1.医用口罩 　　医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械办法EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品

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