农业农村部公告第323号-27-2020CN.docx

ICS 65.020.01 B 04 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 农业农村部公告第323号一27—2020 代替 NY/T 1102—2006 转基因植物及其产品食用安全检测 大鼠90 d喂养试验 Fo od safety detection of genetically modified plant and derived products— 90-day feeding test in rats 2020-08-04 发布 2020-11-01实施 中华人民共和国农业农村部发布 I 农业农村部公告第323号—27—2020 前 言 本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。 本标准代替NY/T1102—2006 《转基因植物及其产品食用安全检测 大鼠90 d喂养试验》。与NY/ T1102—2006 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——修改了范围(见第1章，2006版的第1章); ——修改并增加了规范性引用文件(见第2章，2006版的第2章); 修改了术语和定义，删除3.3“传统对照物术语，增加了非转基因对照物”术语(见第3章，2006 版的第3章); ——增加了原理(见第4章); ——增加了试剂(见第5章); ——增加了仪器(见第6章); 修改了实验动物选择，将“出生后6周～8周的大鼠修改为大鼠周龄推荐不超过6周，体重推 荐50 g～100g”;另外，增加了动物数的要求(见第7章7.2.1,2006版的第4章4.2) ——增加了动物饲养(见第7章7.2.2); ——增加了常规基础饲料选择(见第7章7.3); 修改了动物分组，将转基因植物和非转基因对照物的低、中、高3个剂量组改为低、高2个剂量组 (见第8章8.1,2006版的第5章5.1); —— 明确了给予受试物的时间(见第8章8.2.1); 增加了对低剂量组的要求(见第8章8.2.2,2006版的第5章5.2) 修改“一般指标”为“一般临床观察”,删除30 d 动物生长曲线，并对一般临床观察内容进行细化 (见第9章9.1,2006版的第6章6.1); ——增加了眼部检查(见第9章9.3); 对血液学指标和血液生化学指标检测内容进行调整，删除中期血液学指标和血液生化学指标检 测。(见第9章9.4和9.5,2006版的6.2和6.3); ——增加了尿液检查(见第9章9.6); 增加了病理学检杳中脏器称重和组织病理学检查内容，并明确先对转基因高剂量组、非转基因对 照物高剂量组及常规基础饲料对照组进行组织病理学检查，若发现可能与受试物相关的病变，再 对低剂量组相应器官及组织进行检查(见第9章9.7,2006版的第6章6.4); 数据处理：对数据处理进行了详细描述，并明确了以常规基础饲料对照组数据作为参考数据，对 转基因植物组和非转基因对照组数据进行统计分析(见第10章，2006版的第7章); ——修改了结果判定(见第11章，2006版的第8章)。 本标准由中华人民共和国农业农村部提出。 本标准由全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：农业农村部科技发展中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所、国家食品安全风 险评估中心。 本标准主要起草人：杨晓光、刘鹏程、卓勤、章秋艳、李岩、贾旭东、毛宏梅、刘珊、胡贻椿、石丽丽。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——NY/T 1102—2006。 1 农业农村部公告第323号—27—2020 转基因植物及其产品食用安全检测 大鼠90 d 喂养试验 1 范围 本标准规定了大鼠90d 喂养试验的基本试验方法和技术要求。 本标准适用于评价转基因植物及其产品的亚慢性毒性作用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 14924.3 实验动物 配合饲料营养成分 GB 14925 实验动物 环境及设施 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 转基因植物 genetically modified plant 利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物。 3.2 转基因植物产品 products derived from genetically modified plant 转基因植物的直接加工产品和含有转基因植物的产品。 3.3 非转基因对照物 non genetically modified lines counterpart 有传统食用安全历史，并与转基因植物具有相似基因背景的非