DB64 791_2012  金莲花质量分级标准.docx

ICS 65.020.20 B 05 宁 夏 DB64 回 族 自 治 区 地 方 标 准 DB 64/T 791—2012 金莲花质量分级标准 2012-06- 19发布 2 0 1 2 - 0 6 - 1 9 实 施 宁夏回族自治区质量技术监督局 发布 I DB64/ T 791—2012 前 言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求。 本标准由宁夏回族自治区科学技术厅提出。 本标准由宁夏回族自治区农牧厅归口。 本标准由宁夏启元国药有限公司起草。 本标准主要起草人：丁建宝、巨丽红、孙志刚。 1 DB64/ T 791—2012 金莲花质量分级标准 1 范围 本标准规定了金莲花质量分级标准的术语和定义、质量分级指标、试验方法、判定规则。 本标准适用于检验合格金莲花的产品分级。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 DB64/T 790-2012 金莲花 《中华人民共和国药典》2010年版一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 金莲花 为毛莨科植物金莲花Trollius chinensis Bge.的干燥花。 4 质量要求 4.1 品种 金莲花Trollius chinensis Bge. 4.2 质量分级指标见表1。 表1 金莲花质量分级指标 项 目 指标 一级 二级 三级 四级 水分，% ≤9 ≤10 ≤11 ≤12 颜色 金黄色 无杂色花 黄色或金黄色 杂色花量≤5% 黄色或金黄色 杂色花量≤10% 黄色或金黄色 杂色花量≤20% 杂质含量，% 无杂质 无杂质 ≤1 ≤2 碎花率，% ≤1 ≤5 ≤10 ≤20 总黄酮，% ≥10.5 ≥8.5 ≥6.5 ≥4.2 2 DB64/ T 791—2012 表1(续) 项 目 指标 一级 二级 三级 四级 牡荆苷，% ≥0.19 ≥0.16 ≥0.13 ≥0.10 5 试验方法 5.1 抽样 5.1.1 取样前，应检查品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以 及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。 5.1.2 从同批药材包件中抽取检测用供试品，抽样数量按表2规定进行。 表2 金莲花抽样表 批量数 样本数 5 逐件取样 ≤100 5 100～1000 5% 1000 超过部分按1%取样 100000 300 注：按多点随机抽样抽取样品，抽样数量不小于0.2kg 5.2 检测方法 5.2.1 颜色 目测。 5.2.2 杂质含量、碎花率 天平测定。 5.2.3 水分 按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录IX H水分测定法中第二法规定的方法测定。 5.2.4 总黄酮 按DB64/T790-2012的规定执行。 5.2.5 牡荆苷 按DB64/T790-2012的规定执行。 6 判定规则 3 DB64/ T 791—2012 6.1 进行质量分级评定的金莲花，应先按DB64/T790-2012检验合格。 6.2 各项质量指标不属于同一级时，以最低单项指标定等级。