DB64 790_2012  金莲花宁夏地方标准.docx

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ICS 65.020.20 B 05 DB64 宁 夏 回 族 自 治 区 地 方 标 准 DB 64/T 790—2012 金莲花 2012-06-19发布 2012-06-19 实施 宁夏回族自治区质量技术监督局 发布 I DB64/ T 790—2012 前 言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的要求。 本标准由宁夏回族自治区科学技术厅提出 本标准由宁夏回族自治区农牧厅归口。 本标准由宁夏启元国药有限公司起草。 本标准主要起草人:丁建宝、巨丽红、孙志刚。 1 DB64/ T 790—2012 金莲花 1 范围 本标准规定了金莲花的术语和定义、质量要求、检测方法及判定规则。 本标准适用于金莲花的质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2010年版一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 金莲花 为毛莨科植物金莲花Trollius chinensis Bge.的干燥花。 4 质量要求 本品为毛莨科植物金莲花Trollius chinensis Bge.的干燥花。夏季花开放时采摘,除去杂质,阴 干。 4.1 性状 本品呈不规则团状,皱缩,直径1cm~2.5cm, 金黄色或棕黄色。萼片花瓣状,通常10片~16片,卵 圆形或倒卵形,长1.8cm~3.0cm, 宽0.9cm~2.0cm。花瓣多数,条形,长1.4cm~2.5cm, 宽0.1cm~0.3cm; 先端渐尖,近基部有蜜槽。雄蕊多数,长0.7cm~1.5cm, 淡黄色。雌蕊多数,具短喙,棕黑色。花梗灰 绿色。质轻,疏松。气芳香,味微苦。以花形完整、色泽金黄、香气浓郁者为佳。 4.2 鉴别 4.2.1 理化鉴别 应呈黄酮类化合物的特征反应。 4.2.2 显微鉴别 2 DB64/ T 790—2012 本品粉末黄棕色。花瓣碎片易见,薄壁细胞长方形,内含橙黄色物,碎片中有小螺纹导管,直径约 5μm; 萼片上气孔为不等式,表皮细胞呈乳头状突起;花粉囊细胞类长方形,长27μm~55μm; 宽16μm~ 22μm, 细胞胞壁呈念珠状增厚;花粉粒易见,圆形,直径16μm~20μm, 具3萌发孔。 4.2.3 薄层鉴别 应检出金莲花对照药材。 4.3 指标 4.3.1 水分 不得超过12.0%。 4.3.2 杂质 不得超过2.0%。 4.3.3 总灰分 不得超过10.0%。 4.3.4 重金属及有害元素 铅不得超过5×10°;镉不得超过3×10? ;砷不得超过2×10°;汞不得超过2×10? ;铜不得超过2× 10?。 4.3.5 有机氯农药残留 六六六(总BHC) 不得超过2×10? ;滴滴涕(总DDT) 不得超过2×10°;五氯硝基苯 (PCNB) 不得 超过1×107。 4.3.6 总黄酮含量 本品按干燥品计算,含总黄酮以无水芦丁 (C?HO) 计不得少于4.2%。 4.3.7 牡荆苷含量 本品按干燥品计算,含牡荆苷 (C?H?Oo) 不得少于0.10%。 5 检测方法 5.1 抽样 5.1.1 组批 由生产单位按照其相应的规则确定产品的批号,经最后混合且有均一性质量的产品为1批。 5.1.2 取样 按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅱ A药材和饮片取样法中规定的方法取样。 5.2 性状 3 DB64/ T 790—2012 目检,鼻嗅,辅以直尺测量。 5.3 鉴别 5.3.1 理化鉴别 取本品粉末1g, 加乙醇10ml, 置水浴上回流1h, 放冷,滤过。取滤液点于滤纸上,喷洒2%三氯化铝 的乙醇溶液,晾干后,置紫外灯(365nm) 下观察,显黄绿色荧光。另取1ml滤液置试管中,加三氯化铁 试液1滴,显棕黄褐色。 5.3.2 显微鉴别 按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录II C 显微鉴别法中规定的方法测定。 5.3.3 薄层鉴别 取本品粉末1g, 加70%乙醇25ml, 回流提取1h, 滤过,滤液浓缩至无醇味,加水20ml使溶解,用乙 酸乙酯提取2次(30ml、20ml), 合并提取液,回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取金莲花对照药材1g, 同

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