智能生物样本库解决方案V1.0.pptx

智能生物样本库解决方案智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第1页。目 录智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第2页。目 录项目概述需求分析总体设计功能设计项目价值智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第3页。智能生物样本库发展环境经济环境物联网、人工智能等新技术降低生物样本库管理成本、提升生物样本库管理效率物联网、云技术、大数据等新的技术及业态释放的生物样本库管理新需求推动人工智能落地生物样本库政策环境国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布的《GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》》提出标准化发展生物样本库的建设，为生物样本库标准化建设奠定坚实基础，也标志着我国生物样本库行业将进入全面标准化的时代！社会环境新冠病毒对居民健康安全的影响越来越大，如何通过科学手段对于即将爆发的疫情或疾病进行提前预测，不断提高催生基于大数据与机器学习技术的智能预测技术，实现动态化研判预测！智能化在生物样本库的生物样本采集、运作、管理和应用方面的决策便是智能化在生物样本库的最有效应用。智能化发展也是随近年来生物样本库在国际上的发展趋势而发展。智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第4页。生物样本库标准化建设样本库规划其他保障建立流程信息管理规划知情同意流程 样本采集流程 样本接收流程 样本处理流程 样本存储流程 质量控制流程 样本分享流程 样本发放流程 样本转运流程 报告管理流程 通风设备、承重、强电、温湿度调节、照明 本前后处理及存储设备 样本类型确定分装方案 耗材、试剂 温度、气体浓度、功率监控 消防系统工作流程；功能任务模块 样本出入库管理 样本位置管理 采集、处理、应用信息管理 质控信息管理 出库转运流程 实验信息及检测报告 资金来源 人员配置 科研项目 伦理及法规 样本销毁措施 多家合作共享模式SOP规范的操作及标准验证 智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第5页。智能生物样本库建设挑战样本种类繁多，管理复杂度难样本管理精细度高，人工管理难生物样本数据化，共享难生物样本数据价值能力释放不充分生物样本库管理样本包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白）等。种类繁多，管理数据量大且难，为管理带来了很大的挑战！生物样本管理需要充分对管理时间、储存温度、储存湿度、储存液浓度等进行精装的控制，有些样本需要储存在超低温（-86℃）储存库中，人工无法触及管理。生物样本本身的价值有限，只有对生物样本进行电子化，才能充分对生物样本数据进行共享，打破生物样本时间空间上的局限。如何通过对生物样本数据进行研究和模型建立，对样本地区的传染病、可能的疫情发展态势等进行预测，避免大规模的疫情感染，充分释放样本数据价值，是当前核心需要思考的。智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第6页。智能生物库建设核心目标构建多层次精准医学知识库体系1以构建临床研究资源或平台为导向开展基于资源内容与特征的研究，构建多层次精准医学知识库体系。搭建生物医学大数据共享平台2引入智能化、信息化、模块化以及大数据云存储技术，结合个性化定制服务，最大限度提升生物样本库的共享能力。构建生物样本库的智能化系统3以物联网、人工智能技术为支撑，集成智能化应用，构建安全、高效、先进特点为一体的生物样本库管理载体。智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第7页。目 录项目概述需求分析总体设计功能设计项目价值智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第8页。生物样本管理需求分析空间管理有序、有效、自动化数据查询、样本检索快速便捷能够快速准确地找到用户所需要的样本的相关数据。查询应提供多字段查找，可以从样本本身和相关数据检索，可根据任意临床数据字段及字段进行组合查询。样本量积累到一定程度时，手工管理会变得很凌乱，极易造成错误。通过空间的信息化管理可以合理有效地规划储存空间，大大提高空间的利用率。保障数据安全、保护个人隐私流程管理实时、自动化、可追踪数据安全包括两个方面：一方面是数据不能丢失、毁坏，这需要有较好的数据备份系统和防止恶意侵入；另一方面是防止数据在非授权的情况下，被获取、改动或泄露，特别是个人隐私数据。在样本的收集、处理、出入库等操作流程中，应用物联网技术，在样本库信息系统可以准确了解样本的状态，使管理自动化，并可以追踪样本在流程中的痕迹，记录流程执行人员的操作。临床（表型）数据完整、准确翔实……样本相关临床数据的管理是生物样本库信息管理中很重要的部分。临床数据复杂多样，针对不同的科室或疾病，临床数据会有所不同。但原则上，一定要保证数据的准确性和完整性。…….智能生物样本库解决方案V1全文共38页，当前为第9页。生物样本库工作流程分析智能生物样本库解决方案V1