机械产品ce认证指南.docx

机械产品 ce 认证指南 一、 CE 标志 欧洲是世界上最大的消费市场，也是对我国生产商吸引力最大的出口目标市场。“CE”是欧盟特有的强制性 安全合格标志，关于机械产品，只有依据机械指令的规定，执行适宜的合格评定程序，同时完成技术文件的制 定，才能在产品上加上 CE 标志，只有加上了 CE 标志的产品才能在欧盟市场上流通。CE 标志作为出口欧盟的重要通行证，也是欧盟阻挡不合格产品进口的最重要和最根底的一道安全防线。 最近，欧盟已出台 765/2023/EC 和 768/2023/EC 两项关于严格CE 标志认证规定的法规，以确保产品安全。法的最突出重点是加强CE 标志的市场监视，具体措施包括：强化欧盟各港口海关检查进口商品的合格性的责任；法还对CE 标志的尺寸大小作了严格规定，要求CE 标志不得小于 5 毫米，不管 CE 标志被缩小或放大，和原比例规定有微小差异都将被视为误用。依照这两项法规，对CE 标志的误用和滥用现象，将受到欧盟成员国法律行动的严格制止。已加贴CE 标志进入市场的产品，觉察不符合安全要求的，要责令从市场收回，连续违反指令有关CE 标志规定的，将被限制或制止进入欧盟市场或被迫退出市场。 为此，制造商将产品输出到欧盟国家时，必需乐观主动了解欧盟最的法规政策及动向，特地是要留意对CE 标志相关规定的了解，从产品的设计、制造、使用信息方面到达差不多的安康和安全要求外，还应在小到产品标签、CE 标志的尺寸和外形等细节，符合欧盟CE 认证要求，切实躲避出口风险。 二、 产品在欧盟市场销售和投入使用的规定 机械指令〔2023/42/EC〕第 5 条规定，机器在市场出售和投入使用寻常，制造商和授权代表应： 确保满足机械指令附录Ⅰ所述的相关的差不多安康与安全要求； 确保能够供给以下技术文件〔详见机械指令附录VII 第A 局部〕，以证明机器符合机械指令的要求。 机械的概述； 机械总图、操纵电路图，以及用于明白得机械操作的必要描述和说明； 完整具体的图纸、随附运算说明、测试结果、证书等，用于检查是否符合差不多安康安全要求； 风险评估报告： 应用到机械的差不多安康安全要求清单； 疼惜措施的描述，这些措施用于排解差不多区分出的危急或者用于削减风险，必要时， 应说明遗留风险； 使用的标准和其它技术标准，说明这些标准掩盖差不多安康安全要求； 测试结果的技术报告，测试能够由制造商自己完成或者由制造商或它的授权代表托付测试机构完成； 假设适用的话，用半成品组装机械的声明以及有关组装机器的说明； 假设适用的话，组装进入机械的机械半成品或者其它组装进入该机械的产品的EC合格声明书副本； 整机的EC合格声明书； 这些技术文件由制造商或其授权代表保管，应从机器制造日期起至少储存 10 年，以备欧盟国家主管当局随时查验。假设对欧盟国家主管当局对技术文件的查验不能准时详尽回应，可能有充分理由疑心机器是否符合 差不多安康和安全要求。 供给必要的使用信息，例如说明书； 执行适当的评估程序〔详见机械指令第12 条〕； 依据机械指令规定的内容撰写EC 声明〔详见机械指令附录II〕，同时确保该声明跟随机器； 粘贴CE 标志。 制造商应实行必要措施，建立和实施产品制造质量保证程序，使产品连续符合差不多安康与安全要求，同 时与上述技术文件保持全都。 三、 机械指令规定的合格评定程序 IV。 依据机械的危急性，非危急机械和危急机械的合格评定程序是不同的。危急机械的类别详见机械指令附录 不属于附录Ⅳ的范畴的机械，合格评定程序如下： 制造商或其授权代表应依据附录VII 的第A 局部，建立技术文件。 制造商实施对产品制造质量保证程序的内部检查，保证机器的制造满足依据附录VII 的第 A 局部拟定的技术文件以及本指令的要求。 假设机械属于附录Ⅳ的范畴，应承受以下之一的程序： 在机械制造方面，依据机械指令附录 VIII，承受带内部检查的符合性评估程序 (未遵守或局部遵守和谐标准，或者和谐标准不能涵盖全部相关的差不多安康和安全要求，或者关于机器的某些方面不存在和谐标准所 制造的机器，不适用该程序)。 依据机械指令附录IX 的 EC 型式试验程序，再加依据机械指令附录VIII 第 3 点，承受带内部检查的符合性评估程序。 依据机械指令附录X 的全面质量保证程序。 通常危急机械承受“EC 型式试验程序+内部检查”的合格评定程序。 四、 执行合格评定程序的主体 机械指令规定： 不属于附录Ⅳ的范畴的机械，合格评定程序可由制造商或其授权代表来执行。 然而，中国企业实行这种合格评定程序，存在较大的风险。这是由于中国企业对欧盟的认证规章和有关的 安康和安全差不多要求不了解，机器从设计、制造到说明书的编制等方面特地难满足指令的要求，因此，机器 在进入欧盟海关时，通常需