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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子·牧民》
2023 年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答
案要点
单选题(共 30 题)
1、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发
新证的期限应在期满前
A.3 年
B.30 日
C.5 年
D.6 个月
【答案】 D
2、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
【答案】 B
3、(2021 年真题)根据《药品管理法》,下列情形不属于假药的是
A.与国家药品标准规定成份不符的化学药
B.变质的中药饮片
C.标明适应症超出规定范围的生物制品
D.被污染 的中成药
【答案】 D
我尽一杯,与君发三愿:一愿世清平,二愿身强健,三愿临老头,数与君相见。——《白居易》
好学近乎知,力行近乎仁,知耻近乎勇。——《中庸》
4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行
为”的是
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧义性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
【答案】 B
5、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
【答案】 A
6、基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结
合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本
药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果,长春市
从 2010 年 8 月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制
度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近 2000 万元。
A.省级卫生行政部门
B.国家卫生行政部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门
【答案】 A
志不强者智不达,言不信者行不果。——墨翟
大丈夫处世,不能立功建业,几与草木同腐乎?——《罗贯中》
7、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究
所随即对该药物进行了深入研究。
A.3 年
B.4 年
C.5 年
D.6 年
【答案】 C
8、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经
营的肽类激素类药品是
A.人血白蛋白
B.蛋白同化制剂
C.医疗机构制剂
D.胰岛素
【答案】 D
9、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》纳入国家基本药物目录应当经
过单独论证的药品是
A.除急救、抢救用药外的独家生产品种
B.非临床治疗首选的药品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品
【答案】 A
人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗
万两黄金容易得,知心一个也难求。——《曹雪芹》
10、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品
供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经
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