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原始记录管理制度 一、概述 原始记录是指直接记录实验结果、试验过程、观察记录等第一手资料的记录形式，是试验室科学研究和生产质量控制的基础，对于提高研究和生产实践的效率和可靠性，具有重要意义。本文制定了原始记录管理制度，旨在规范实验室原始记录生成、验证、审查、存储等全过程，保证原始记录的真实性、准确性和完整性，有效提高科研和生产工作的质量和效率。 二、定义 2.1 原始记录 原始记录是指在试验或实验过程中直接记录实验结果、试验过程、观察记录等第一手资料的记录形式。 2.2 原始记录管理制度 本制度是为规范实验室原始记录生成、验证、审核、存储等全过程制定的，旨在确保实验结果的可靠性、协调各项实验工作，提高实验室管理水平和科研成果水平。 三、管理流程 3.1 原始记录生成 试验员在实验室完成试验或实验工作后，必须及时清点实验仪器和设备，并进行实验记录。 实验记录必须使用笔记录，不允许使用笔记本、电脑等电子设备记录。 实验记录必须注明仪器编号、实验日期、姓名、原始数据、结果计算、分析和结论等内容，并签名确认。 实验记录必须在完成实验后的24小时内汇总成报告，以实验报告的形式呈交，由领导或分管实验室的负责人审查。 3.2 原始记录验证 实验员 编写实验记录后，实验室主管或协管的同事必须对所记录的实验数据进行确认和签名。 就数据的真实性、准确性和完整性等指标进行审核，一旦发现问题应及时予以指正