可降解药物涂层支架临床研究现状.pptxVIP

可降解药物涂层支架临床研究现状第1页/共46页 ? Polymer (Degradable) for DrugExcel Sirolimus JW MedicalBioMatrix Biolimus A9 Biosensors- Infinnium Paclitaxel/Sirolimus SMT(印度)Nobori Biolimus A9 Terumo- Champion Everolimus Guidant? Polymer (Degradable) Plus Holes for Drug- CoStar Paclitaxel Conor / Biotronik（Cordis）? No Polymer But Holes for Drug- Janus Tacrolimus Sorin- Taxcor Paclitaxel Eurocor(Germany)? No Polymer But Special Stent Surface for Drug- Axxion Paclitaxel BiosensorsYukon Sirolimus Translumina(Germany)- ALA Abciximab Korean AMPYinyi Paclitaxel Yinyi? Polymer (Nondegradable) for Drug (Conventional DES) - Cypher Select Sirolimus Cordis / Johnson Johnson- Taxus Liberté Paclitaxel Boston Scientific- Endeavor Zotarolimus MedtronicXience Everolimus Abbott / GuidantFirebird Sirolimus MicroportPartner Sirolimus Lepu Active (Drug-Eluting) Stents第2页/共46页 与其他聚合物相比，生物可降解聚合物DES是安全有效的作为ISAR-TEST-3试验的一部分，由德国国家心脏中心的Adnan Kastrati 教授带领的研究组，随机入选了605例原发冠脉病变患者，分组使用三种西罗莫司洗脱支架：永久聚合物支架，生物可降解聚合物支架及无聚合物支架 June 2008 TCTMD第3页/共46页 基线资料共入选605例，其中糖尿病患者占27.4%，712处病变中74.1%为复杂病变。492例（81.3%）再次造影，两治疗组随访率没有明显差别。随机分配到各组，其中生物可降解聚合物组（202例），永久性聚合物组（202例），无聚合物组（201例）第4页/共46页 死亡、非致死性心梗和支架血栓的发生率 生物可降解聚合物（N＝202）永久性聚合物（N＝202）无聚合物（N＝201）晚期管腔丢(6-8月)0.17±0.45mm0.23±0.46mm0.47±0.56mmTLR（1年）12例16例26例明确的血栓012很可能的血栓100可能的血栓131总计243第5页/共46页 结论在造影结果和临床结果方面，生物可吸收聚合物支架可完全达到甚至超过永久性聚合物支架。第6页/共46页 生物可降解聚合物支架BioMatrix（Biosensors）Nobori（Terumo）Excel（JW Medical）Infinnium (SMT)第7页/共46页 BEACON Registry (PI: TH Koh)De Novo /Restenotic Native Coronary Artery LesionsMulti-lesion / Multi-vessel Vessel Diameters: ≥2.5 – ≤4.0 mm Stent Diameters: 2.5 – 4.0 mm Lesion Length: ≥10 mm – ≤28 mm Stent Lengths: 8 - 28 mm8 and 12 mm Lengths for Bailout OnlyPre-Dilatation perferred 30 d 6 mo 9 mo 12 mo Clinical Follow-UpPrimary Endpoint: TVR at 6 monthsKey Secondary Endpoints: MACE at 30 days, 6 months, 12 months Clinically driven TLR, TVR at 9 12 mos