POCT管理系统规章制度.docx

便携式血糖检测仪临床使用治理制度 血糖仪属于即时检验〔Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验〕设备，其管 理纳 入医院POCT 治理。为加强我院便携式血糖检测仪〔以下简称血糖仪〕的临床使用治理，标准临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，依据《卫生部办公厅关于印 发医疗机构便携式血糖检测仪治理和临床操作标准〔试行〕的通知〔卫办医政发[2023]209 号〕和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2023)等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院承受血糖仪进展的非诊断性血糖监测。 一、制定标准血糖仪临床使用的相关规章制度及治理规程〔附后〕，并认真执行。治理规程应包括以下内容： 1、标本采集规程； 2、血糖检测规程： 3、质量掌握规程： 4、检测结果报告出具规程： 5、废弃物处理规程： 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。 二、依据卫生部医疗机构便携式血糖检测仪治理和临床操作标准〔试行〕》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进展评估，选择适宜的血糖仪。 1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监视治理局登记注册准入临床应用的血糖仪； 2、同一病区原则上应中选用同一型号的血糖仪，避开不同血糖仪带来的检测结果偏差； 3、准确性要求：血糖仪检测与试验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内， 且全部数据