《临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分胶囊剂》.pdfVIP

ICS **.***.** C** 团 体 标 准 T/CACM **** －20** 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第4 部分：胶囊剂 （文件类型：公示稿） （完成时间：2021 年12 月12 日） Technical specification for dispensing of Chinese patent medicine in clinical acute or critical diseases Part 4: Capsule 20**-**-**发布 20**-**-**实施 中华中医药学会发布 0 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第4 部分：胶囊剂 1 范围 本文件规定了医疗机构为临床急危重症患者提供中成药胶囊剂调剂的工作流程、基础建 设、人员和技术要求。 本文件适用于各级、各类医疗机构为急危重症患者提供胶囊剂中成药调剂的专业性技术 工作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 2020 版 中华人民共和国药典 T/CHAS 10-2-7—2018 中国医院质量安全管理 第2-7 部分：患者服务 门诊处方 T/CACM ****.1-202 1：临床急危重症常用中成药调剂技术规范 通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 胶囊剂 Capsules 系指药物或与适宜辅料充填于空心硬胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，可分为 硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。 4 胶囊剂调剂总则 4.1工作流程 按T/CACM ****.1-2021 ，4.1 要求执行。 4.2 基础建设 按T/CACM ****.1-2021,4.2 要求执行。 4.3 人员配置 1 按T/CACM ****.1-2021,4.3 要求执行。 5 重点关注技术要求 5.1 药物警戒技术 5.1.1 胶囊剂因在胃肠道中分散快、吸收好，可作为急症患者临床用药，不同类型囊壳制备 方法存在差异，导致药物在体内吸收速度不一，故警戒胶囊壳溶解时间不一致导致患者血药 浓度波动以及药效达峰时间难以预测的情况。 5.1.2 警戒胶囊剂组方配伍复杂与填充药物毒性成分的剂量问题。 5.1.3 警戒各类型胶囊剂型用法用量问题。 2 附录A （规范性附录） A. 1.临床急危重症常用胶囊剂中成药调剂技术规范流程 临床急危重症常用胶囊剂中成药调剂技术规范流程详见图A.1。 中药胶囊剂 处方 返回医生修改、 处方审核 签字、盖章 不合格的处方 中药胶囊剂 合格的处方