JJG(津)02-2019旋转式压片机.pdfVIP

天津市地方计量检定规程 JJG (津) 02—2019 旋转式压片机 Tablet Machine 2019―03―26 发布 2019―06―29 实施 天津市市场监督管理委员会 发 布 JJG （津）02—2019 旋转压片机检定规程 1 范围 本规程规定了旋转式压片机（以下简称“压片机”）的计量性能要求、通用技术要求、 计量器具控制以及检定方法。适用于新制造、使用中压片机的首次检定、后续检定和使 用中的检查。 2 引用文献 本规程引用下列文献: JJF1002-2010 《国家计量检定规程编写规则》 JJF1001-2011 《通用计量术语及定义》 JJG1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》 《中华人民共和国药典2015 年版》 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 预设值 为规定压制片剂的标称值，由操作人员借助压制片剂设定装置预设的、以质量单位 表示的值。 3.1.2 压片能力 压片机的生产效率，即每分钟生产片剂数量。 3.2 计量单位 压片机使用的质量单位为克（g ）、毫克（mg ）。 4 概述 压片机是自动旋转、连续施压将颗粒状物料按照预先规定的量值压制成均匀的小质 量片剂形式的仪器，它适用于制药、食品、化工、电子等行业。 工作原理：压制片剂的冲模均匀分布在压片机转盘上，当转盘作旋转运动时，上冲 杆和下冲杆随着曲线导轨作等速升降运动，当上、下冲杆通过压轮圆柱面时即完成压片。 5 计量性能要求 5.1 允许误差限 5.1.1 每次压制片剂与压片平均值的最大允许偏差： 每次压制片剂与压片平均值的最大允许偏差见表1。 1 JJG （津）02—2019 表1 片剂平均质量 最大允许偏差 0.3g ±6.5% ≥0.3g ±5% 5.1.2 最大允许预设值误差 片剂预设值与片剂平均值之间的最大差值应不超过±2% 。 5.3 压片机在最高转速运转时，压片能力应不低于额定值的95% 6 通用技术要求 6.1 外观 压片机的外表面，不应有凸起、凹陷、粗糙不平和其他损伤，每台压片机的控制调 节结构上应有固定金属标牌说明其调节范围、用途和转动方向。 6.2 压片机各零部件在机器运转中升温不超过40℃。 6.3 压片机空运转时，其噪声声压级不得超过82dB(A)。 7 计量器具控制 计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检查。 7.1 检定条件 7.1.1 环境条件 室内温度应在(18—24) ℃ 相对湿度应在45%-65%。 7.1.2 物料检定使用的物料 首次检定使用的物料应为颗粒均匀物料。 后续检定可使用实际使用的物料进行检定。 7.1.3 检定所需主要设备及仪器 表2 检定所需主要计量器具一览表 序号 名称 要求 其误差不大于填充物料的最大允许偏差和最大预设值偏差的 1 电子天平 1/3。 2 温度计 分度值为1℃，测量范围为（0—100）℃ 3 秒表 分度值不大于0.1s 4 声级计