2023年执业药师之药事管理与法规全国通用试题.pdfVIP

丈夫志四方，有事先悬弧，焉能钧三江，终年守菰蒲。——《顾炎武》 2023 年执业药师之药事管理与法规全国通用试题 单选题（共 60 题） 1、药品标签有效期的表示正确的是 A.2001 年 10 月 B.10/2001 C.2001/10/1 D.1/10/2001 【答案】 A 2、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是 A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存 B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的 专柜 C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理 D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区） 【答案】 A 3、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度 是 A.进货验收制度 B.效期管理制度 C.采购管理制度 D.保管养护制度 【答案】 D 一寸光阴一寸金，寸金难买寸光阴。——《增广贤文》 以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》 4、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等 4 个 品种 185 批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不 符合标准规定的医疗器械产品，涉及 4 家医疗器械生产企业的 2 个品种 4 批 次。其中手术衣涉及 3 家企业 3 批次产品。医用外科口罩涉及 1 家企业 1 批次 产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准） 字 2015 第 264××××号，国械注进 2016264××××号等。 A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行 风险评估 B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召 回并公开召回信息 C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应 要求其生产企业主动召回 D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能 危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施 【答案】 C 5、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是 A. 自药品有效期满之日起不少于 5 年 B. 自药品有效期满之日起不少于 2 年 C.5 年 D.3 年 【答案】 A 6、根据 《医疗机构制剂配制质量管理规范 （试行）》，制剂出现质量问题需要 收回时，制剂收回记录的内容不包括 （）。 A.制剂名称 B.制剂工艺 古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼 我尽一杯，与君发三愿：一愿世清平，二愿身强健，三愿临老头，数与君相见。——《白居易》 C.制剂批号 D.收回部门 【答案】 B 7、（2018 年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市 场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法, 错误的是（ ） A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种 B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品 种 C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点 生产企业集中采购、集中支付货款 D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种 【答案】 A 8、国家基本药物目录在保持数量相对