ISO-9001质量管理体系介绍.pptxVIP

ISO 9001质量管理体系介绍什么是ISO 9000ISO：International Organization for Standardization，国际标准化组织ISO 9000标准族包含一系列标准ISO 9000 质量管理体系基础和术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 业绩改进指南ISO 19011 管理体系审核指南ISO 9000认证指的是依据ISO 9001质量管理体系要求进行的审核认证ISO 9000标准演进发展ISO 9000标准第一版发布标准第四版，大修订标准第三版，大修订198019871994200020082015标准第四版，小修订ISO 质量管理和质量保证技术委员会成立标准第二版，小修订质量管理体系QMS什么是QMSISO 9000的定义管理体系指企业内部建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素质量管理体系就是管理体系中关于质量的部分质量管理体系是组织内部建立的，为实现质量目标所必需的，系统的质量管理模式可以理解为涵盖了确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付售后服务全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求质量管理基本原则以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法改进循证决策关系管理ISO 9001标准ISO 9001目录结构1 范围2 引用标准3 术语与定义4 组织环境5 领导力6 策划7 支持8 运作9 绩效评价10 改进ISO 9001总体框架D支持与运行（7, 8）组织及其环境（4）产品和服务绩效评价（9）领导力（5）策划（6）CP顾客及相关方满意顾客要求质量管理体系的结果改进（10）相关方的需求和期望（4）AISO9001解读——组织环境理解组织环境企业需要识别影响其目标达成的内部和外部因素外部因素包括法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素内部因素包括企业的使命/愿景/价值观、文化、知识经验、绩效政策等相关因素ISO9001解读——组织环境相关方类型相关方的需求和期望示例1客户产品质量符合客户要求及时交付价格合理2供方长期合作，双赢及时付款3员工薪资福利增加提供培训机会4政府机构安全生产环境保护提供就业机会5股东投资得到回报理解相关方的需求和期望ISO9001解读——组织环境确定质量管理体系的范围说明管理体系所覆盖的产品和服务的类型：对于复睿微，产品范围包括芯片以及配套的驱动、软件、参考板、Demo板、SDK、开发工具和资料等如有不适用的条款，必须明确说明并提供证据质量管理体系及其过程组织需要建立质量管理体系，包括确定质量管理体系所包含的过程及其相互作用ISO9001解读——领导作用领导作用和承诺总则最高领导者应采取相应活动，体现与质量管理体系有关的领导作用和承诺活动包括：制定质量方针和目标、确保质量体系融入业务过程、提供必要的资源等以顾客为关注焦点最高领导者需要证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺包括：理解客户要求并持续满足客户要求、确定客户满意相关的风险并有效应对、持续提升客户满意ISO9001解读——领导作用方针制定质量方针最高管理者需要制定组织的质量方针（Quality Policy）沟通质量方针质量方针需要文档化，并在组织内进行宣传沟通，确保员工理解和应用质量方针实例：时刻铭记质量是华为生存的基石，是客户选择华为的理由。我们把客户要求与期望准确传递到华为整个价值链，共同构建质量；我们尊重规则流程，一次把事情做对；我们发挥全球员工潜能，持续改进；我们与客户一起平衡机会和风险，快速响应客户需求，实现可持续发展。华为承诺向客户提供高质量的产品、服务和解决方案，持续不断让客户体验到我们致力于为每个客户创造价值。ISO9001解读——领导作用组织的岗位、职责和权限最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。ISO9001解读——策划应对风险和机遇的措施要识别内外部环境、相关方需求相关的风险和机遇——如战略规划常用的SWOT分析确定应对这些风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划组织应针对相关的过程建立质量目标需要策划如何实现质量目标，策划内容包括：要做什么、需要什么资源、谁来做、何时完成、如何评价结果ISO9001解读——策划变更的策划确定质量体系变更的实施和管控方式需要考虑以下因素变更目的及其潜在后果质量管理体系的完整性资源的可获得性职责和权限的分配或再分配ISO9001解读——支持资源总则：组织要为建设、实施、持续改进质量管理体系提供足够的资源资源包括人员基础设施，如办公场所、软硬件、信息通讯技术等过程运行环境，包括物理环境和社会、心理因素监视和测量资源，如测量设备组织的知识ISO9001解读——支持能力通过教育培训等手段，确保人员具备所需的能力意识员工应知道组织的质量方针、目标，需要清楚改进绩