IATF16949外审各部门准备＞明细.xlsVIP

Sheet3 Sheet2 Sheet1 IATF16949外审各部门准备＞明细 项目 条款 备注 计划日期 完成状态 附件 技术部 产品先期质量策划APQP 8.1/8.3/8.5/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1、阶段项目计划和确定阶段2、阶段产品设计和开发过程3、阶段过程设计开发和确认阶段4、阶段产品和过程确认 订单意向＞报价＞成立多功能小组＞项目计划计划表＞产品质量目标＞质量保证计划＞产品特殊特性清单＞工艺过程流程图＞车间平面布置图＞编制PFMEA＞编制控制计划CP＞测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究＞作业指导书（工艺卡）＞检验指导书、包装指导书＞提交生产件批准程序PPAP（包含PEMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等 防错清单 10.2.4/8.3.5.2 替代方法清单 8.3.3.1d/8.3.3.2c 工程标准及变更管理 7.5.3.2.2 评审周期不能超过10个工作日 产品安全清单 4.4.1.2 产品PFMEA、控制计划、过程流程图 8.3.5.2 作业指导书SOP 8.5.1.2 包含安全操作要求 产品批次、SN管理规定 8.5.2 生产部 生产现场区域划分（场地平面布置图） 7.1.3.1 不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等。 首件记录确认 8.5.1.3/4 作业准备验证记录、停机验证记录 防错点检记录 10.2.4 6S管理 7.1.4.1 整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等 日常作业记录 8.5.1 每日首巡检检验执行、首件保存、末件保存、现场要有作业指导书、检验作业指导书 生产现场标识 （标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区、对不合格品进行状态标识 生产计划 8.5.1.7 满足12个月以上 生产设备台账 8.5.1.5 设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账＞设备履历表、设备维修保养记录 设备OEE/MTBF/MTTR系统分析 工装（模具、治具）台账 8.5.1.6 工装模具保养计划及记录、易损件备品备件台账，易损工装更换计划、模具履历表（维修保养记录及加工记录） 叉车、空压机、储气罐等特种设备 7.1.3 要有技术监督检验研究所、检验合格证明 品质部 质量体系审核 8.2.2 每年至少一次、覆盖所有过程和部门、有内审组长编制内审体系审核计划＞首次会议＞依照审核计划按过程检查表进行审核＞开不符合项＞末次会议＞内部审核报告＞不符合项整改 过程审核 每年覆盖所有工序、班次及交接班、审核组长编制产品审核年度计划＞首次会议＞按照过程审核检查表按工序进行审核＞过程审核评分表＞不符合项＞末次会议＞审核报告＞不符合整改 产品审核 每个产品每年至少一次或新产品，从最终成品库随机抽取5件待发货的进行产品标识、外观、全尺寸、性能等测试，审核组长编制产品审核年度计划＞依照产品审核指导书审核＞产品审核记录＞产品审核得分表 文件控制 7.5.2 建立文件发放回收台账＞受控文件台账＞外来文件管理发放台账等＞确保公司相关文件处于受控状态（如质量手册、程序文件、作业指导书等） 记录表单汇总台账、记录保存期限规定 7.5.3 公司的每年业务计划KPI、KPI定期汇总 内外部环境清单 相关方期望及需求情况 过程风险清单 组织的知识清单 7.1.6 技术标准、内外部纠正预防措施改善报告 各客户要求PPM统计或客户投诉次数统计 挑战件 （防错验证OK件NG件）清单、校准验证记录、校准计划 限度样 原材料、成品管控台账＞校准或验证有效期 不合格品控制 8.7/10.2/6.1.2.2 不合格品评审记录、纠正预防措施报告、8D报告、不合格品返工指导书及重新检验记录 监视和测量设备管理 7.1.5 计量器具台账＞制定年度量具/校准计划＞校准记录、计量器具本体标识 检验记录及过程监控记录 8.6/8.5.1.3/8.5.1.4 进料检验记录（原材料）＞首件、巡检、末件检验记录＞成品检验记录、全尺寸报告 实验室 实验室手册、实验室温湿度记录、实验室实验记录单、实验室设备保养计划及记录 品质月报、不合格品统计 外观件限度样板、外观检验员岗位任职要求、外观件检验区域照明（SOP）规定 顾客财产登记 8.5.3 顾客财产包含模具、检具、工艺卡片、图纸等。 采购部 合格供方名单 8.4.1 区分重要供应商或活跃供方＞供应商调查、评审表；供方体系调查（每年至少一次）＞合格供方营业执照＞质量体系证书复印件或扫描件收集 供方业绩考核表 8.4.2.4 包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等。 合格供方体系开发计划 8.4.2.3 通过ISO9001/IATF16949 与年度合同、分供方质量协议签订 8.4