实验性研究的学习教案.pptxVIP

实验性研究的学习教案;横断面研究 疾病监测 生态学研究;实验性研究 experimental study;;定义 以病人为研究对象，将研究对象随机分为试验组和对照组，通过比较两组的结果对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价的一种前瞻性研究。 在临床上有些药物及治疗方案的治疗效果并不肯定，如英国1976年对药物疗效做了调查，结果2657种制剂中，不合格的有35%。美国16500中自称为有效的药物中，只有434种是与其说明相符的。;临床试验的基本特征;临床试验的应用范围;施加药物或治疗因素; 例：奥美拉唑与氢氧化铝治疗胃溃疡（胃镜确诊）疗效比较的双盲随机对照试验。;A疗法; 析因设计;序贯设计;三、临床试验的基本要素; 二、研究对象 研究对象是指符合研究条件的人群： 制定明确的诊断标准 尽可能选择症状和体征明显的研究对象 尽量选择依从性好作为研究对象 尽可能不用孕妇作为研究对象 受试者应能获得健康效益;非连续变量样本量的估计;第一节 临床试验;三、效应指标 效应指标的要点 指标的关联性、客观性、灵敏性、精确性。 指标的分类;标准对照：又称阳性对照，它是以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照，用以判断新药或新疗法是否优于现行的药物或疗法。 安慰剂对照：又称阴性对照，安慰剂常用没有任何药理作用的淀粉、乳糖、生理盐水等。; ; 简单随机化法(simple randomization) 随机区组法( blocked randomization) 分层随机法(stratified randomization) ;简单随机分组 (simple Randomization);区组随机分组 (blocked Randomization);分层随机分组 (stratified randomization);;;资料整理;资料的分析;;1、选择偏倚 2、测量偏倚 3、依从性 4、干扰和沾染 干扰是指试验组额外地接受了类似试验药物的某种制剂，从而人为地夸大疗效的假象。 沾染是对照组意外地接受了试验组的处理因素。 ;第二节、现场试验和社区试验;第二节、现场试验和社区试验;三、设计类型;真实验 true experiment;类实验 quasi-experiment;四、设计和实施中应注意的问题;;现场试验与临床试验比较 Difference Between Filed Trial and Clinical Trial; 实验性研究须遵守伦理道德;涉及??体研究的伦理学基本原则;谢谢;感谢观看！