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ASCO肠癌研究新进展第1页/共57页第2页/共57页主要内容两个靶向药物的头对头比较：CALGB 80405贝伐珠单抗联合不同化疗的比较：WJOG4407G靶向药物维持治疗的更新：AIO 0207从KRAS到RAS：CRYSTAL、OPUS 、NEW EPOC第3页/共57页FOLFIRI/mFOLFOX6联合贝伐单抗对比西妥昔单抗一线治疗KRAS野生型转移性结直肠癌的III期研究：CALGB/SWOG-80405Venook, et al. ASCO 2014. Abstract LBA3第4页/共57页CALGB 80405：研究设计化疗+西妥昔单抗mCRC一线治疗KRAS野生型(密码子12,13)分层因素FOLFOX/FOLFIRI既往辅助化疗既往XRTR化疗+贝伐珠单抗整个研究历经10年N=1140主要终点：OS最初设计(未筛选)化疗+BEV v.化疗+CETUX v.化疗+BEV/CETUX最终设计(KRAS野生型)化疗+BEV v.化疗+CETUX1/20142012201320042005-082008-092010数据发布[------OPEN------][------OPEN------]Venook A, et al. 2014 ASCO Abstract LBA3.第5页/共57页CALGB 80405：主要入组标准Venook A, et al. 2014 ASCO Abstract LBA3.未经治疗的mCRC肿瘤KRAS野生型（密码子1213）辅助治疗后12个月ECOG PS 0-1器官功能均保存入组时：选择：FOLFOX或FOLFIRI目的：姑息或作为切除所有转移灶策略的一部分第6页/共57页CALGB 80405：OS(主要研究终点)分组N(事件)中位OS(月)95%CI化疗+Cetux578(375)29.927.0-32.9化疗+Bev559(371)29.025.7-31=0.34HR=0.925 (0.78-1.09)% 无事件4020化疗+Cetux化疗+Bev29.929.00012243648607284时间 (月)Venook A, et al. 2014 ASCO Abstract LBA3.第7页/共57页CALGB 80405：OS (联合不同化疗亚组)一项阴性研究的次要研究终点仅能用于假设，而且仅有数值差异，P值无意义，所以不能得出有差异的结论FOLFOX亚组FOLFIRI 亚组1001008080FOLFIRI+BevFOLFOX+BevFOLFIRI+Cetux6060FOLFOX+CetuxP=0.28HR=1.2(0.9-1.6)% 无事件P=0.09HR=0.9(0.7-1.0)% 无事件40402020000012122424363648486060727284时间 (月)时间 (月)分组N(事件)中位OS(月)95%CIFOLFOX+Cetux426(277)30.126.6-34.8FOLFOX+Bev409(290)26.924.7-30.0N(事件)中位OS(月)95%CI150(81)33.427.3-41.3152(98)28.925.6-34.2Venook A, et al. 2014 ASCO Abstract LBA3.第8页/共57页CALGB 80405：PFS(研究者判断)分组N(事件)中位PFS(月)95%CI化疗+Bev559(498)10.89.7-11.4化疗+Cetux578(499)10.49.6-11 无事件40P=0.55HR=1.04 (0.91-1.17)20化疗+Cetux化疗+Bev0012243648时间 (月)Venook A, et al. 2014 ASCO Abstract LBA3.第9页/共57页CALGB 80405：3/4级毒性毒性化疗+BevN=534(%)化疗+CetuxN=547(%)所有3级 血液系统 非血液系统278(52)142(26.6)234(43.8)295(54)150(27.4)259(47.3)所有4级66(12.4)75(13.7)所有5级7(1.3)3(0.5)≥3级神经病变 71(14)68(12)3级皮疹040(7)≥3级腹泻 45(8)59(11)≥3级高血压 35(7)3(1)≥3级消化道事件 10(2)2(0.5)Venook A, et al. 2014 ASCO Abstract LBA3.第10页/共57页CALGB 80405：生活质量与症状EORTC GLOBAL QOLP=0.0546DSQL皮肤满意度P0.00011008060评分(0-100分，分数越高代表QOL越好)4020BevBevCet
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