微生物实验室菌种管理规程审核.pdfVIP

新文件 取 代 文件发放号 涉及部门： 质监科 质检科 1、目 的：规范微生物试验用菌种的管理，确保菌种的有效使用。 2、适用范围：微生物试验用菌种的管理。 3、责 任 者：质检科负责人、微生物试验人员、菌种管理人员 4、正 文： 4.1 概念 a、标准菌株：由国内或国际菌种保藏机构保藏的，遗传学特性得 第 1 页 到确认与保证并可追溯的菌株。 b、标准储备菌株：由标准菌株经一次传代得到的培养物。 c、商业派生菌株：由供应商提供的所有特性与标准菌株等效的菌 株。 d、工作菌株：由标准储备菌株经传代得到的培养物。 e、代：将活的微生物接种到新鲜培养基中进行培养，并希望获取 新的微生物培养物。这种操作方式，新培养物对接种培养物而言就称为 一代。 4.2 菌种的采购与接收 4.2.1 菌种的采购 4.2.1.1 从药检所或菌种保藏中心等外单位购入菌种斜面或冻干菌种。 4.2.1.2 根据工作需要对购买国内保藏中心提供的菌种斜面提前 1个月 填写采购申请单，冻干菌种提前 2 个月申请购买，国外保藏中心提供的 菌种应提前 3 个月申请