3月份外来医疗器械清洗流程.pptxVIP

（清洗流程重点难点) 主讲人：张云外来医疗器械 概述 1、外来医疗器械概念:指由器械供应商租借给医院，可重复使用、主要用于与植入物相关领域的手术器械。 2、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。 3、CSSD集中管理：重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式。4、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 三项强制性规范（2009年卫计委颁布）首次从国家层面对外来医疗器械及植入物提出由CSSD集中管理要求。从技术上提出医疗机构应要求器械厂商提供外来医疗器械、植入物及动力工具的清洗、包装、灭菌方法和 灭菌参数，并遵循其灭菌方法和灭菌参数进行灭菌，植入物灭菌应生物监测结果合格后放行。建立外来医疗器械清洗、消毒、包装、灭菌的操作流程，为灭菌质量提供有力保障。如何保障清洗消毒灭菌质量，已成为SCCD工作重点难点1大多数CSSD工作人员对其结构和材质不熟悉。 2、每批次外来器械包的明细和数量不固定。3工作人员在各流程中的清点和检查耗费大量时间，降低工作效率。4目前绝大部分器械供应商未能提供器械在处理说明书，致使CSSD在处置 外来器械时不清楚器械清洗、消毒、包装的要求以及相应的灭菌参数。管理原则 外来医疗器械与植入物的质量记录应具有可追溯性。集中管理专项管理岗位职责操作步