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法医物证 DNA 试验室配置和操作标准
为加强法医物证 DNA 试验室治理,保证法医物证鉴定质量,确保鉴定结果的科学性和牢靠性,特制订本标准,对法医物证明验室配置、鉴定受理、样品检验等方面进展规定。
一、法医物证 DNA 试验室配置要求
〔一〕DNA 试验室区域配置法医物证明验室总体布局应考虑潜在的样本污染风险,降低对检验结果的影响和对人员的危害。试验室各区域应独立且满足单向流程要求,区域内设备、器物应有明确的标记,避开不同工作区域内的专用设备、物品混用。
必备区域配置。
采样室:
主要用来对生物学检材进展采集、包装及照片采集等;
样本储存室〔柜〕:
主要用来对检材进展登记及存放;
预检室:
主要进展血斑、精斑确证试验和种属试验〔不从事个体识别的试验室可不配备〕;
DNA 提取室:
主要用来进展 DNA 提取,对于毛干、陈旧骨骼等 DNA 含量极低的检材,应另设特地区域进展 DNA 提取及定量;
PCR 扩增室:
主要用来进展 PCR 反响的加样和扩增;
PCR 产物分析室:
主要用来进展 PCR 扩增产物的检测及分析。2.建议选配区域配置。
灭菌室:
主要用来对器材、器具进展消毒;
试剂配制区:
主要用来进展试剂的配制、分装及未开封试剂的保存。
〔二〕DNA 试验室仪器配置检测设备以及相关设备,均应加以唯一性标识及状态标识。
必备仪器配置。
遗传;
PCR 扩增仪;
生物 xx;
超净工作台;
高速离心机(100rpm 以上);
1.6 低速离心机〔1000-100rpm〕;
分析天平;
移液器;
恒温器;
纯水仪;
振荡器;
冰箱;
灭菌设备;
紫外灯。
建议选配仪器配置。2.1 核酸蛋白测定仪;
荧光定量 PCR 仪;
恒温混匀仪;
板式离心机;
生物 xx;
电热枯燥箱;
骨骼 DNA 提取工具〔电钻、粉碎机等〕。
〔三〕DNA 试验室人员配置司法鉴定机构应有 3 名以上具备法医物证鉴定执业资格的司法鉴定人,才可开展法医物证 DNA 鉴定工程。
岗位要求。
xx 人:
应取得省 xx 颁发的 xx 人执业证;
xx 人助理:
应取得在市级司法行政机关备案的司法鉴定人助理证。
培训要求。司法鉴定人每年应参与不少于 40 学时的连续教育,司法鉴定机构应定期参与力量验证活动。
〔四〕 DNA 试验室试剂配置 DNA 试验室扩增试剂应满足《法庭科学人类荧光标记 STR 复合扩增检测试剂质量根本要求》(GA815-2023),或其它经认可或验证过的试剂盒。试验室应配备两套以上试剂盒,用于内部质量掌握。有条件的试验室可配备Y 染色体,X 染色体等检测试剂盒。
〔五〕试验室资料
试验室操作手册或作业指导书。
试验操作:
DNA 提取、PCR 扩增、电泳检测作业指导书,DNA 结果分析与亲权关系推断作业指导书;
仪器操作:
仪器的使用、维护、保养作业指导书;
试剂配制:
试剂的配制、保存作业指导书;
其它:
生物安全治理作业指导书、计算机文件和数据掌握作业指导书等。
说明书。
商品试剂盒说明书;
仪器设备说明书。
记录。记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定的影响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件下能够重复。记录应包括采样人员、检测人员和结果校核人员的标识。
案例登记:
受理记录、检材采集或接收记录、司法鉴定文书发放记录;
试验记录:
检验过程中 DNA 提取记录、PCR 反响记录、电泳记录、检验结果图谱、数据分析;
仪器记录:
仪器运行记录、仪器维护保养记录;
其它:
试验室温湿度记录、冰箱温度记录等。
4.xx 文书。
xx 意见书;
司法鉴定检验报告书。二、法医物证司法鉴定程序及要求
〔一〕司法鉴定受理,应遵照司法部《司法鉴定程序通则》、《浙江省司法鉴定机构受理鉴定托付规章》。
涉及未成年人时,应供给托付人对其具有监护权关系的证明文件,或由相关单位出具的托付材料,以及相关人员同意的书面材料。
〔二〕样品采集
采样时填写采样单或托付材料受领单,写明托付方名称、采样日期、采样类型、被采样人姓名、性别、称谓等,并拍摄被采样人照片,由被采样人在采样单上签名确认〔婴幼儿的姓名由其监护人代签〕,并留下指纹〔婴儿可留脚印〕。采样人应在采样单上签名。对尸体采样还需其近亲属或法定部门在采样单上签字。2.每份样品采集后贴上相应的标签,注明被采样人姓名、编号、称谓、采样日期等,保证被检样本的唯一性。3.对于近期有输血史、承受了外周血干细胞移植或承受放疗化疗的被鉴定人,应避开采集其血样,而宜取毛发或口腔拭子作为检验材料。
(三〕样品送检的样品应独立包装,在包装袋上注明采样日期、采样类型、被采样人姓名、性别、称谓等,并有托付人的签名。鉴定人应当审核托付人供给的样品是否完整、充分。样品不完整、不充分的,应当要求托付人补充提 供
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