医疗器械产品放行程序.docx

医疗器械产品放行程序 医疗器械产品放行程序 文件编号：1 目的： 本程序的目的是为了进一步细化产品质量控制的各个环节，确保出厂产品的安全有效。 适用范围： 本程序适用于原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。 职责与权限： 1. 主管技术质量的分管领导担任总质量授权人； 2. 原材料检验人担任原材料质量授权人； 3. 过程控制负责人担任生产过程质量授权人； 4. 质量管理部负责人担任产品检验质量授权人； 5. 总质量授权人担任成品放行质量授权人； 6. 总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人，提名部门主要负责人或另设专人，报公司批准受权后生效。 产品放行控制程序： 1. 原材