农产品安全工作总结6篇.docxVIP

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  • 2023-07-03 发布于重庆
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农产品安全工作总结6篇 农产品安全工作总结篇1 一、基本情况概述: 1、回顾年度的生产状况,品种、批次、数量,不合格批次、数量; 2、停产产品有哪些,停产原因; 3、生产线状况; 4、委托生产、委托检验情况; 5、哪些产品进行了年度质量回顾(哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾)二、生产和质量控制情况分析评价 1、原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况:稳定性、适应性、变更情况概述,不合格情况及措施详述。 2、生产工艺情况概述 (1)生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。 (2)工艺变更情况概述:变更种类,是否进行验证等。 3、变更控制情况概述 4、偏差处理情况概述 5、成品的检验:结果、趋势分析 6、厂房设施设备情况概述:变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。 7、稳定性考察情况概述:在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。 8、验证情况概述 9、向药品监管部门的申报及批准情况概述 10、新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况 11、对委托生产、委托检验的情况概述 三、自检情况、接受监督检查(包括药品gmp认证检查、跟踪检查等)和抽检情况 1、次数 2、关键问题的整改措施概述 3、市场产品质量抽检情况:不合格情况、原因分析、处理情况 四、产品不良反应情况概述:数量、类别、处理结果、上报情况 五、产品质量投诉

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