2023年执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库(名校卷).pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》 2023 年执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题 库 (名校卷) 单选题（共 30 题） 1、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液， 在临床应用过程中，发生死亡病例。 A.甲省药品监督管理部门 B.乙医院 C.丙医药公司 D.丁药品生产企业 【答案】 D 2、甲为A 省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B 省药品批发企 业负责甲生产的所有药品在B 省的经营业务。丙为C 省广告公司,业务范围包括 广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B 省市场销量甲拟在B 省电 视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D 省某中医院内科主 任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布 B.向C 省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布 C.向C 省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可 发布 D.向C 省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后 即可发布 【答案】 B 3、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护 人员相互理解，相互信任 A.救死扶伤，不辱使命 天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《易经》 常将有日思无日，莫待无时思有时。——《增广贤文》 B.尊重患者，平等相待 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重同仁，密切协作 【答案】 D 4、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可 以提出的注册申请是 A.药品上市许可申请 B.再注册申请 C.直接提出非处方药上市许可申请 D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请 【答案】 C 5、国家保健食品批准文号格式是 A.卫食健字+4 位年代号第××××号 B.国食健字G+4 位年代号+4 位顺序号 C.国食健字J+4 位年代号+4 为顺序号 D.卫进食健字+4 位年代号第××××号 【答案】 B 6、（2019 年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死 性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明 A. “不推荐在该疾病流行季节使用” B.黑体字警示语 C. “在药师指导下购买和使用” 勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备 人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗 D.“免费” 【答案】 B 7、中药饮片的标签可以缺项的是 A.生产企业 B.生产日期 C.产品批号 D.批准文号 【答案】 D 8、某中药饮片生产企业于 2010 年 11 月取得《药品生产许可证》。 A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产地址 【答案】 D 9、（2020 年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事 管理要求的说法，正确的是（ ） A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学 专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资